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Tension de la bande de kinésiologie THERABAND® sur la douleur à l'épaule (ShoulderTBKT)

15 décembre 2017 mis à jour par: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la tension standard de l'application du ruban kinésiologique Thera-Band® (TB-KT) par rapport à une tension variée sur la douleur à l'épaule, l'invalidité et la vitesse de récupération au cours d'un programme de réadaptation en cabinet. Un échantillon de convenance de 38 nouveaux patients souffrant actuellement de douleur à l'épaule sera recruté pour cette étude. Les mesures des résultats comprendront l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et le score d'épaule de Penn (PENN). Après avoir terminé les formalités administratives initiales, les patients seront randomisés en deux groupes, contrôle (0 % de tension) et intervention (augmentation de la tension). Au début de chaque semaine, la bande sera réappliquée et l'évaluation de la douleur sera enregistrée. À la fin des 4 semaines, les patients termineront le PENN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la tension standard de l'application du ruban kinésiologique Thera-Band® (TB-KT) par rapport à une tension variée sur la douleur à l'épaule, l'invalidité et la vitesse de récupération au cours d'un programme de réadaptation en cabinet. Un échantillon de convenance de 38 nouveaux patients souffrant actuellement de douleur à l'épaule sera recruté pour cette étude. Les patients doivent être testés au cours des 2 à 3 premières visites thérapeutiques, avoir un diagnostic de douleur à l'épaule, être âgés de 18 à 64 ans, aucun traitement aux corticostéroïdes au cours des deux dernières semaines, les cas post-chirurgicaux seront exclus et les patients peuvent ne pas être enceintes . Après avoir accepté l'étude, les patients signeront un consentement éclairé, rempliront un questionnaire démographique et effectueront des évaluations de mesures de résultats spécifiques. Les mesures des résultats comprendront l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et le score d'épaule de Penn (PENN). Après avoir terminé les formalités administratives initiales, les patients seront randomisés en deux groupes, contrôle et intervention. Le groupe témoin recevra les soins FUNHAB® standard en cabinet en plus de la technique standard de taping TB-KT. Le groupe d'intervention recevra des soins FUNHAB® standard en cabinet ainsi qu'une application de tension variable de TB-KT. Le TB-KT sera appliqué au complexe de l'épaule pour influencer la bonne activation des muscles de la coiffe des rotateurs, en particulier le sus-épineux et l'infra-épineux. La bande sera appliquée dans une bande "I" du bord vertébral de l'omoplate au petit tubercule de l'humérus. Au cours des 4 semaines, la tension de la bande augmentera systématiquement. Au début de chaque semaine, la bande sera réappliquée et l'évaluation de la douleur sera enregistrée. À la fin des 4 semaines, les patients termineront le PENN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20878
        • Sport and Spine Rehab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • testé au cours des 2 à 3 premières visites thérapeutiques, avoir un diagnostic de douleur à l'épaule et être âgé de 18 à 64 ans

Critère d'exclusion:

  • Traitement corticostéroïde au cours des deux dernières semaines, cas post-chirurgicaux et grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Augmenter la tension

La bande de kinésiologie sera appliquée sur le complexe de l'épaule pour influencer la bonne activation des muscles de la coiffe des rotateurs, en particulier le sus-épineux et l'infra-épineux. Le clinicien a appliqué le ruban dans une bande en "I" du bord vertébral de l'omoplate au petit tubercule de l'humérus. Au cours des 4 semaines de soins, la tension de la bande du groupe d'intervention augmentera systématiquement en fonction des délais suivants :

Semaine 1 : 0 % de tension Semaine 2 : 25 % de tension Semaine 3 : 50 % de tension Semaine 4 : 75 % de tension

La technique de taping kinésiologique est conçue pour cibler les muscles et le système lymphatique. Des recherches limitées sont disponibles pour des conditions spécifiques, y compris les lombalgies, mais il est théorisé pour corriger la fonction musculaire en inhibant ou en facilitant le muscle, en améliorant le flux sanguin, en réduisant la douleur et en améliorant l'alignement des articulations.
Comparateur factice: Tension de contrôle
La bande de kinésiologie sera appliquée sur le complexe de l'épaule pour influencer la bonne activation des muscles de la coiffe des rotateurs, en particulier le sus-épineux et l'infra-épineux. Le clinicien a appliqué le ruban dans une bande en "I" du bord vertébral de l'omoplate jusqu'à la grosse tubérosité de l'humérus. Au cours des 4 semaines de soins, la tension de la bande du Groupe Contrôle restera à 0% de tension
La technique de taping kinésiologique est conçue pour cibler les muscles et le système lymphatique. Des recherches limitées sont disponibles pour des conditions spécifiques, y compris les lombalgies, mais il est théorisé pour corriger la fonction musculaire en inhibant ou en facilitant le muscle, en améliorant le flux sanguin, en réduisant la douleur et en améliorant l'alignement des articulations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Évalué au départ, 1, 2, 3 et 4 semaines
Évaluez la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune et 10 étant la pire douleur imaginable
Évalué au départ, 1, 2, 3 et 4 semaines
Score d'épaule de Penn (PENN)
Délai: Évalué au départ, 1, 2, 3 et 4 semaines
Le PENN est une mesure des résultats conçue pour déterminer le nombre de patients handicapés dans leurs activités quotidiennes. Le score total est sur 100, 100 étant sans handicap et 0 étant complètement handicapé.
Évalué au départ, 1, 2, 3 et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2016

Première publication (Estimation)

19 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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