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Tensión de cinta kinesiológica THERABAND® en dolor de hombro (ShoulderTBKT)

15 de diciembre de 2017 actualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la aplicación de la tensión estándar de la cinta kinesiológica Thera-Band® (TB-KT) frente a la tensión variada sobre el dolor de hombro, la discapacidad y la velocidad de recuperación durante un programa de rehabilitación en el consultorio. Para este estudio se reclutará un tamaño de muestra de conveniencia de 38 nuevos pacientes con dolor de hombro actual. Las medidas de resultado incluirán la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y la Puntuación de hombro de Penn (PENN). Después de completar el papeleo inicial, los pacientes serán aleatorizados en dos grupos, control (0% de tensión) e intervención (aumento de la tensión). Al comienzo de cada semana, se volverá a aplicar la cinta y se registrará la calificación del dolor. Al final de las 4 semanas, los pacientes completarán el PENN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la aplicación de la tensión estándar de la cinta kinesiológica Thera-Band® (TB-KT) frente a la tensión variada sobre el dolor de hombro, la discapacidad y la velocidad de recuperación durante un programa de rehabilitación en el consultorio. Para este estudio se reclutará un tamaño de muestra de conveniencia de 38 nuevos pacientes con dolor de hombro actual. Los pacientes deben hacerse la prueba dentro de las primeras 2 a 3 visitas de terapia, tener un diagnóstico de dolor en el hombro, tener entre 18 y 64 años, no haber recibido tratamiento con corticosteroides en las últimas dos semanas, se excluirán los casos posquirúrgicos y los pacientes no pueden estar embarazadas . Al aceptar el estudio, los pacientes firmarán un consentimiento informado, completarán un cuestionario demográfico y completarán evaluaciones de medidas de resultados específicas. Las medidas de resultado incluirán la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y la Puntuación de hombro de Penn (PENN). Después de completar el papeleo inicial, los pacientes serán aleatorizados en dos grupos, control e intervención. El grupo de control recibirá atención estándar en el consultorio de FUNHAB® además de la técnica estándar de vendaje TB-KT. El grupo de intervención recibirá la atención estándar de FUNHAB® en el consultorio más la aplicación de tensión variable de TB-KT. El TB-KT se aplicará al complejo del hombro para influir en la activación adecuada de los músculos del manguito rotador, específicamente el supraespinoso y el infraespinoso. La cinta se aplicará en una tira en "I" desde el borde vertebral de la escápula hasta el tubérculo menor del húmero. En el transcurso de las 4 semanas, la tensión de la cinta aumentará sistemáticamente. Al comienzo de cada semana, se volverá a aplicar la cinta y se registrará la calificación del dolor. Al final de las 4 semanas, los pacientes completarán el PENN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20878
        • Sport and Spine Rehab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • probado dentro de las primeras 2 a 3 visitas de terapia, tener un diagnóstico de dolor en el hombro y tener entre 18 y 64 años

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con corticoides en las últimas dos semanas, casos posquirúrgicos y embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tensión creciente

La cinta de kinesiología se aplicará al complejo del hombro para influir en la activación adecuada de los músculos del manguito rotador, específicamente el supraespinoso y el infraespinoso. El médico aplicó la cinta en una tira en "I" desde el borde vertebral de la escápula hasta el tubérculo menor del húmero. En el transcurso de las 4 semanas de atención, la tensión de la cinta del Grupo de Intervención aumentará sistemáticamente según los siguientes plazos:

Semana 1: 0% tensión Semana 2: 25% tensión Semana 3: 50% tensión Semana 4: 75% tensión

La técnica de vendaje de kinesiología está diseñada para apuntar a los músculos y al sistema linfático. Hay investigaciones limitadas disponibles para afecciones específicas, incluido el dolor lumbar, pero se teoriza que corrige la función muscular al inhibir o facilitar el músculo, mejorar el flujo sanguíneo, reducir el dolor y mejorar la alineación de las articulaciones.
Comparador falso: Tensión de control
La cinta de kinesiología se aplicará al complejo del hombro para influir en la activación adecuada de los músculos del manguito rotador, específicamente el supraespinoso y el infraespinoso. El clínico aplicó la cinta en una tira en "I" desde el borde vertebral de la escápula hasta la tuberosidad mayor del húmero. En el transcurso de las 4 semanas de atención, la tensión de la cinta del Grupo Control se mantendrá al 0% de tensión
La técnica de vendaje de kinesiología está diseñada para apuntar a los músculos y al sistema linfático. Hay investigaciones limitadas disponibles para afecciones específicas, incluido el dolor lumbar, pero se teoriza que corrige la función muscular al inhibir o facilitar el músculo, mejorar el flujo sanguíneo, reducir el dolor y mejorar la alineación de las articulaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 1, 2, 3 y 4 semanas
Califique el dolor en una escala de 0 a 10, siendo 0 ninguno y 10 el peor dolor imaginable
Evaluado al inicio, 1, 2, 3 y 4 semanas
Penn Shoulder Score (PENN)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 1, 2, 3 y 4 semanas
El PENN es una medida de resultado diseñada para determinar la cantidad de discapacidad que experimentan los pacientes al realizar sus actividades cotidianas. La puntuación total es de 100, siendo 100 sin discapacidad y 0 totalmente discapacitado.
Evaluado al inicio, 1, 2, 3 y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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