Натяжение кинезиологического тейпа THERABAND® при боли в плече (ShoulderTBKT)
15 декабря 2017 г. обновлено: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Целью данного исследования является определение эффективности применения стандартного натяжения кинезиологической ленты Thera-Band® (TB-KT) по сравнению с различным натяжением при боли в плече, инвалидности и скорости восстановления во время реабилитационной программы в офисе.
Для этого исследования будет набрана удобная выборка из 38 новых пациентов с текущей болью в плече.
Показатели результатов будут включать числовую шкалу оценки боли (NPRS) и шкалу Penn Shoulder Score (PENN).
После заполнения первоначальных документов пациенты будут рандомизированы на две группы: контрольную (0% напряженности) и группу вмешательства (повышение напряженности).
В начале каждой недели лента будет повторно накладываться и будет записываться оценка боли.
По истечении 4 недель пациенты завершат PENN.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение эффективности применения стандартного натяжения кинезиологической ленты Thera-Band® (TB-KT) по сравнению с различным натяжением при боли в плече, инвалидности и скорости восстановления во время реабилитационной программы в офисе.
Для этого исследования будет набрана удобная выборка из 38 новых пациентов с текущей болью в плече.
Пациенты должны пройти обследование в течение первых 2-3 визитов к терапии, иметь диагноз боли в плече, быть в возрасте 18-64 лет, не получать лечение кортикостероидами в течение последних двух недель, послеоперационные случаи будут исключены, и пациенты могут быть не беременны. .
Соглашаясь на исследование, пациенты подписывают информированное согласие, заполняют демографический вопросник и выполняют конкретные оценки результатов.
Показатели результатов будут включать числовую шкалу оценки боли (NPRS) и шкалу Penn Shoulder Score (PENN).
После заполнения первоначальных документов пациенты будут рандомизированы на две группы: контрольную и интервенционную.
Контрольная группа получит стандартную медицинскую помощь FUNHAB® в дополнение к стандартной технике тейпирования TB-KT.
Группа вмешательства получит стандартную медицинскую помощь FUNHAB® в офисе, а также применение TB-KT с различной степенью натяжения.
TB-KT будет применяться к плечевому комплексу, чтобы влиять на правильную активацию мышц-вращателей манжеты плеча, особенно надостной и подостной.
Лента будет наложена полосой «I» от позвоночного края лопатки до малого бугорка плечевой кости.
В течение 4 недель натяжение ленты будет систематически увеличиваться.
В начале каждой недели лента будет повторно накладываться и будет записываться оценка боли.
По истечении 4 недель пациенты завершат PENN.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пройти тестирование в течение первых 2–3 визитов к врачу, иметь диагноз «боль в плече» и быть в возрасте 18–64 лет.
Критерий исключения:
- Лечение кортикостероидами в течение последних двух недель, послеоперационные случаи и беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увеличение напряжения
Кинезиологическая лента будет наложена на плечевой комплекс, чтобы повлиять на правильную активацию мышц вращательной манжеты плеча, особенно надостной и подостной. Клиницист наложил ленту в виде буквы «I» от позвоночного края лопатки до малого бугорка плечевой кости. В течение 4 недель ухода натяжение ленты группы вмешательства будет систематически увеличиваться в соответствии со следующими временными рамками: Неделя 1: напряжение 0 % Неделя 2: напряжение 25 % Неделя 3: напряжение 50 % Неделя 4: напряжение 75 % |
Техника кинезио тейпирования предназначена для воздействия на мышцы и лимфатическую систему.
Доступны ограниченные исследования для конкретных состояний, включая боль в пояснице, но теоретически предполагается, что они корректируют мышечную функцию путем ингибирования или облегчения мышц, улучшают кровоток, уменьшают боль и улучшают положение суставов.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль напряжения
Кинезиологическая лента будет наложена на плечевой комплекс, чтобы повлиять на правильную активацию мышц вращательной манжеты плеча, особенно надостной и подостной.
Клиницист наложил тейп в виде «I» полосы от позвоночного края лопатки до большого бугра плечевой кости.
В течение 4 недель лечения натяжение ленты контрольной группы будет оставаться на уровне 0%.
|
Техника кинезио тейпирования предназначена для воздействия на мышцы и лимфатическую систему.
Доступны ограниченные исследования для конкретных состояний, включая боль в пояснице, но теоретически предполагается, что они корректируют мышечную функцию путем ингибирования или облегчения мышц, улучшают кровоток, уменьшают боль и улучшают положение суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, через 1, 2, 3 и 4 недели
|
Оцените боль по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
Оценено на исходном уровне, через 1, 2, 3 и 4 недели
|
|
Шкала Пенна Плеча (PENN)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, через 1, 2, 3 и 4 недели
|
PENN — это показатель исхода, предназначенный для определения степени инвалидности, с которой пациенты сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Общий балл составляет из 100, где 100 — отсутствие инвалидности, а 0 — полная инвалидность.
|
Оценено на исходном уровне, через 1, 2, 3 и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSR06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .