Napięcie taśmy kinezjologicznej THERABAND® na ból barku (ShoulderTBKT)
15 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Celem tego badania jest określenie skuteczności zastosowania standardowego napięcia taśmy kinezjologicznej Thera-Band® (TB-KT) w porównaniu do zróżnicowanego napięcia na ból barku, niepełnosprawność i szybkość powrotu do zdrowia podczas programu rehabilitacji w gabinecie.
Do tego badania zostanie zrekrutowana dogodna próba 38 nowych pacjentów z obecnym bólem barku.
Miary wyników będą obejmować numeryczną skalę oceny bólu (NPRS) i wynik Penn Shoulder Score (PENN).
Po wypełnieniu wstępnej dokumentacji pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: kontrolną (napięcie 0%) i interwencyjną (napięcie rosnące).
Na początku każdego tygodnia taśma będzie ponownie nakładana i zapisywana będzie ocena bólu.
Na zakończenie 4 tygodni pacjenci wypełnią PENN.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie skuteczności zastosowania standardowego napięcia taśmy kinezjologicznej Thera-Band® (TB-KT) w porównaniu do zróżnicowanego napięcia na ból barku, niepełnosprawność i szybkość powrotu do zdrowia podczas programu rehabilitacji w gabinecie.
Do tego badania zostanie zrekrutowana dogodna próba 38 nowych pacjentów z obecnym bólem barku.
Pacjenci muszą być przebadani w ciągu pierwszych 2-3 wizyt terapeutycznych, mieć rozpoznanie bólu barku, mieć 18-64 lata, nie przyjmować kortykosteroidów w ciągu ostatnich 2 tygodni, przypadki pooperacyjne będą wykluczone, pacjentki mogą nie być w ciąży .
Po wyrażeniu zgody na badanie pacjenci podpisują świadomą zgodę, wypełniają kwestionariusz demograficzny i przeprowadzają szczegółowe oceny wyników.
Miary wyników będą obejmować numeryczną skalę oceny bólu (NPRS) i wynik Penn Shoulder Score (PENN).
Po wypełnieniu wstępnej dokumentacji pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, kontrolną i interwencyjną.
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę FUNHAB® w gabinecie oprócz standardowej techniki tapingu TB-KT.
Grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę FUNHAB® w gabinecie oraz zastosowanie zmiennego napięcia TB-KT.
TB-KT będzie aplikowany na kompleks barkowy w celu wpłynięcia na prawidłową aktywację mięśni stożka rotatorów, a konkretnie nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego.
Taśma zostanie nałożona w pasku „I” od granicy kręgów łopatki do guzka mniejszego kości ramiennej.
W ciągu 4 tygodni napięcie taśmy będzie systematycznie wzrastać.
Na początku każdego tygodnia taśma będzie ponownie nakładana i zapisywana będzie ocena bólu.
Na zakończenie 4 tygodni pacjenci wypełnią PENN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebadane w ciągu pierwszych 2-3 wizyt terapeutycznych, mają rozpoznanie bólu barku i są w wieku 18-64 lata
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przypadki pooperacyjne i ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rosnące napięcie
Taśma kinezjologiczna zostanie zaaplikowana na kompleks barkowy, aby wpłynąć na prawidłową aktywację mięśni pierścienia rotatorów, a konkretnie nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego. Klinicysta nałożył taśmę w pasku „I” od brzegu kręgowego łopatki do guzka mniejszego kości ramiennej. W ciągu 4 tygodni opieki napięcie taśmy Grupy Interwencyjnej będzie systematycznie wzrastać w oparciu o następujące ramy czasowe: Tydzień 1: 0% napięcia Tydzień 2: 25% napięcia Tydzień 3: 50% napięcia Tydzień 4: 75% napięcia |
Technika Kinesiology Taping ma na celu celowanie w mięśnie i układ limfatyczny.
Dostępne są ograniczone badania dotyczące określonych schorzeń, w tym bólu krzyża, ale teoretyzuje się, że poprawiają one funkcję mięśni poprzez hamowanie lub ułatwianie pracy mięśni, poprawiają przepływ krwi, zmniejszają ból i poprawiają ustawienie stawów.
|
|
Pozorny komparator: Kontroluj napięcie
Taśma kinezjologiczna zostanie zaaplikowana na kompleks barkowy, aby wpłynąć na prawidłową aktywację mięśni pierścienia rotatorów, a konkretnie nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego.
Klinicysta nałożył taśmę w pasku „I” od brzegu kręgowego łopatki do guzowatości większej kości ramiennej.
W ciągu 4 tygodni pielęgnacji napięcie taśmy Grupy Kontrolnej pozostanie na poziomie 0%.
|
Technika Kinesiology Taping ma na celu celowanie w mięśnie i układ limfatyczny.
Dostępne są ograniczone badania dotyczące określonych schorzeń, w tym bólu krzyża, ale teoretyzuje się, że poprawiają one funkcję mięśni poprzez hamowanie lub ułatwianie pracy mięśni, poprawiają przepływ krwi, zmniejszają ból i poprawiają ustawienie stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, 1,2,3 i 4 tygodnie
|
Oceń ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
Oceniane na początku badania, 1,2,3 i 4 tygodnie
|
|
Wynik barku Penn (PENN)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, 1,2,3 i 4 tygodnie
|
PENN jest miarą wyników zaprojektowaną w celu określenia stopnia niepełnosprawności, jakiej doświadczają pacjenci podczas wykonywania codziennych czynności.
Całkowity wynik to 100, gdzie 100 oznacza brak niepełnosprawności, a 0 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
Oceniane na początku badania, 1,2,3 i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSR06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .