Spanning van THERABAND® Kinesiology Tape op schouderpijn (ShoulderTBKT)
15 december 2017 bijgewerkt door: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van de standaardspanning van het aanbrengen van Thera-Band® Kinesiologische Tape (TB-KT) versus gevarieerde spanning op schouderpijn, invaliditeit en herstelsnelheid tijdens een revalidatieprogramma op kantoor.
Voor deze studie zal een gemakssteekproef van 38 nieuwe patiënten met huidige schouderpijn worden gerekruteerd.
De uitkomstmaten omvatten de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en de Penn Shoulder Score (PENN).
Na het voltooien van het initiële papierwerk, worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen, controle (0% spanning) en interventie (toenemende spanning).
Aan het begin van elke week wordt de tape opnieuw aangebracht en wordt de pijnscore genoteerd.
Aan het einde van 4 weken zullen patiënten de PENN voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van de standaardspanning van het aanbrengen van Thera-Band® Kinesiologische Tape (TB-KT) versus gevarieerde spanning op schouderpijn, invaliditeit en herstelsnelheid tijdens een revalidatieprogramma op kantoor.
Voor deze studie zal een gemakssteekproef van 38 nieuwe patiënten met huidige schouderpijn worden gerekruteerd.
Patiënten moeten binnen de eerste 2 tot 3 therapiebezoeken worden getest, een diagnose van schouderpijn hebben, 18-64 jaar oud zijn, geen behandeling met corticosteroïden binnen de laatste twee weken, postoperatieve gevallen worden uitgesloten en patiënten mogen niet zwanger zijn .
Na akkoord te gaan met het onderzoek, ondertekenen patiënten een geïnformeerde toestemming, vullen ze een demografische vragenlijst in en vullen ze specifieke uitkomstmaatbeoordelingen in.
De uitkomstmaten omvatten de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en de Penn Shoulder Score (PENN).
Na het voltooien van het eerste papierwerk, worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen, controle en interventie.
De controlegroep krijgt naast de standaard TB-KT-tapetechniek standaard FUNHAB®-zorg op kantoor.
De interventiegroep krijgt standaard FUNHAB®-zorg op kantoor plus een wisselende spanningstoepassing van TB-KT.
De TB-KT wordt toegepast op het schoudercomplex om de juiste activering van de rotator cuff-spieren te beïnvloeden, met name de supraspinatus en infraspinatus.
De tape wordt in een "I"-strook aangebracht vanaf de wervelrand van het schouderblad tot aan de tuberculum minor van de humerus.
In de loop van de 4 weken zal de spanning van de tape stelselmatig toenemen.
Aan het begin van elke week wordt de tape opnieuw aangebracht en wordt de pijnscore genoteerd.
Aan het einde van 4 weken zullen patiënten de PENN voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- getest tijdens de eerste 2 tot 3 therapiebezoeken, een diagnose van schouderpijn hebben en 18-64 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen twee weken, postoperatieve gevallen en zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toenemende spanning
De kinesiologietape wordt op het schoudercomplex aangebracht om de juiste activering van de rotator cuff-spieren, met name de supraspinatus en infraspinatus, te beïnvloeden. De clinicus bracht de tape aan in een "I"-strook vanaf de vertebrale rand van het schouderblad tot aan de tuberculum minor van de humerus. In de loop van de 4 weken zorg zal de spanning van de tape van de Interventiegroep systematisch toenemen op basis van de volgende tijdlijnen: Week 1: 0% spanning Week 2: 25% spanning Week 3: 50% spanning Week 4: 75% spanning |
Kinesiologie taping techniek is ontworpen om spieren en lymfestelsel te richten.
Er is beperkt onderzoek beschikbaar voor specifieke aandoeningen, waaronder lage rugpijn, maar er wordt aangenomen dat het de spierfunctie corrigeert door de spier te remmen of te vergemakkelijken, de bloedstroom te verbeteren, pijn te verminderen en de uitlijning van de gewrichten te verbeteren.
|
|
Sham-vergelijker: Controle spanning
De kinesiologietape wordt op het schoudercomplex aangebracht om de juiste activering van de rotator cuff-spieren, met name de supraspinatus en infraspinatus, te beïnvloeden.
De clinicus bracht de tape aan in een "I"-strook vanaf de vertebrale rand van het schouderblad tot aan de tuberositas major van de humerus.
Gedurende de 4 weken zorg blijft de spanning van de tape van de controlegroep op 0% spanning
|
Kinesiologie taping techniek is ontworpen om spieren en lymfestelsel te richten.
Er is beperkt onderzoek beschikbaar voor specifieke aandoeningen, waaronder lage rugpijn, maar er wordt aangenomen dat het de spierfunctie corrigeert door de spier te remmen of te vergemakkelijken, de bloedstroom te verbeteren, pijn te verminderen en de uitlijning van de gewrichten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 1, 2, 3 en 4 weken
|
Beoordeel de pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn
|
Beoordeeld bij aanvang, 1, 2, 3 en 4 weken
|
|
Penn-schouderscore (PENN)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 1, 2, 3 en 4 weken
|
De PENN is een uitkomstmaat die is ontworpen om te bepalen hoeveel beperkingen patiënten ervaren bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De totale score is op 100, waarbij 100 geen handicap is en 0 volledig uitgeschakeld is.
|
Beoordeeld bij aanvang, 1, 2, 3 en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSR06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .