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Tensione del nastro kinesiologico THERABAND® sul dolore alla spalla (ShoulderTBKT)

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della tensione standard dell'applicazione del nastro kinesiologico Thera-Band® (TB-KT) rispetto alla tensione varia su dolore alla spalla, disabilità e velocità di recupero durante un programma riabilitativo in studio. Per questo studio verrà reclutato un campione di convenienza di 38 nuovi pazienti con dolore alla spalla attuale. Le misure di esito includeranno la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) e il Penn Shoulder Score (PENN). Dopo aver completato la documentazione iniziale, i pazienti verranno randomizzati in due gruppi, controllo (0% di tensione) e intervento (aumento della tensione). All'inizio di ogni settimana il nastro verrà riapplicato e verrà registrata la valutazione del dolore. Al termine di 4 settimane i pazienti completeranno il PENN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della tensione standard dell'applicazione del nastro kinesiologico Thera-Band® (TB-KT) rispetto alla tensione varia su dolore alla spalla, disabilità e velocità di recupero durante un programma riabilitativo in studio. Per questo studio verrà reclutato un campione di convenienza di 38 nuovi pazienti con dolore alla spalla attuale. I pazienti devono essere testati entro le prime 2 o 3 visite di terapia, avere una diagnosi di dolore alla spalla, avere un'età compresa tra 18 e 64 anni, nessun trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane, i casi post-chirurgici saranno esclusi e le pazienti potrebbero non essere incinte . Dopo aver accettato lo studio, i pazienti firmeranno un consenso informato, completeranno un questionario demografico e completeranno specifiche valutazioni delle misure di esito. Le misure di esito includeranno la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) e il Penn Shoulder Score (PENN). Dopo aver completato la documentazione iniziale, i pazienti saranno randomizzati in due gruppi, controllo e intervento. Il gruppo di controllo riceverà l'assistenza in ufficio FUNHAB® standard oltre alla tecnica di taping TB-KT standard. Il gruppo di intervento riceverà l'assistenza in ufficio FUNHAB® standard più l'applicazione di tensione variabile di TB-KT. Il TB-KT verrà applicato al complesso della spalla per influenzare la corretta attivazione dei muscoli della cuffia dei rotatori, in particolare il sovraspinato e l'infraspinato. Il nastro verrà applicato in una striscia a "I" dal bordo vertebrale della scapola al tubercolo minore dell'omero. Nel corso delle 4 settimane, la tensione del nastro aumenterà sistematicamente. All'inizio di ogni settimana il nastro verrà riapplicato e verrà registrata la valutazione del dolore. Al termine di 4 settimane i pazienti completeranno il PENN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20878
        • Sport and Spine Rehab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • testato entro le prime 2 o 3 visite di terapia, avere una diagnosi di dolore alla spalla e avere un'età compresa tra 18 e 64 anni

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane, casi post-chirurgici e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tensione crescente

Il nastro kinesiologico verrà applicato al complesso della spalla per influenzare la corretta attivazione dei muscoli della cuffia dei rotatori, in particolare il sovraspinato e l'infraspinato. Il medico ha applicato il nastro in una striscia a "I" dal bordo vertebrale della scapola al piccolo tubercolo dell'omero. Nel corso delle 4 settimane di cura, la tensione del nastro del Gruppo di intervento aumenterà sistematicamente in base alle seguenti tempistiche:

Settimana 1: 0% di tensione Settimana 2: 25% di tensione Settimana 3: 50% di tensione Settimana 4: 75% di tensione

La tecnica del taping kinesiologico è progettata per colpire i muscoli e il sistema linfatico. Sono disponibili ricerche limitate per condizioni specifiche, inclusa la lombalgia, ma si teorizza che corregga la funzione muscolare inibendo o facilitando il muscolo, migliorando il flusso sanguigno, riducendo il dolore e migliorando l'allineamento articolare.
Comparatore fittizio: Controllo della tensione
Il nastro kinesiologico verrà applicato al complesso della spalla per influenzare la corretta attivazione dei muscoli della cuffia dei rotatori, in particolare il sovraspinato e l'infraspinato. Il medico ha applicato il nastro in una striscia a "I" dal bordo vertebrale della scapola alla grande tuberosità dell'omero. Nel corso delle 4 settimane di cura, la tensione del nastro del gruppo di controllo rimarrà allo 0%.
La tecnica del taping kinesiologico è progettata per colpire i muscoli e il sistema linfatico. Sono disponibili ricerche limitate per condizioni specifiche, inclusa la lombalgia, ma si teorizza che corregga la funzione muscolare inibendo o facilitando il muscolo, migliorando il flusso sanguigno, riducendo il dolore e migliorando l'allineamento articolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 1, 2, 3 e 4 settimane
Valuta il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggior dolore immaginabile
Valutato al basale, 1, 2, 3 e 4 settimane
Penn Spalla Punteggio (PENN)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 1, 2, 3 e 4 settimane
Il PENN è una misura dei risultati progettata per determinare la quantità di disabilità che i pazienti stanno sperimentando durante le attività quotidiane. Il punteggio totale è su 100, 100 senza disabilità e 0 completamente disabile.
Valutato al basale, 1, 2, 3 e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSR06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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