Spenning av THERABAND® kinesiologitape på skuldersmerter (ShoulderTBKT)
15. desember 2017 oppdatert av: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av standardspenning av Thera-Band® kinesiologisk tape (TB-KT) påføring versus variert spenning på skuldersmerter, funksjonshemming og restitusjonshastighet under et rehabiliteringsprogram på kontoret.
En bekvemmelighetsprøvestørrelse på 38 nye pasienter med nåværende skuldersmerter vil bli rekruttert til denne studien.
Resultatmålene vil inkludere Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Penn Shoulder Score (PENN).
Etter å ha fullført det innledende papirarbeidet, vil pasientene bli randomisert i to grupper, kontroll (0 % spenning) og intervensjon (økende spenning).
I begynnelsen av hver uke vil båndet bli satt på igjen, og smertevurdering vil bli registrert.
Ved avslutningen av 4 uker vil pasientene fullføre PENN.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av standardspenning av Thera-Band® kinesiologisk tape (TB-KT) påføring versus variert spenning på skuldersmerter, funksjonshemming og restitusjonshastighet under et rehabiliteringsprogram på kontoret.
En bekvemmelighetsprøvestørrelse på 38 nye pasienter med nåværende skuldersmerter vil bli rekruttert til denne studien.
Pasienter må testes i løpet av de første 2 til 3 behandlingsbesøkene, ha en diagnose av skuldersmerter, være 18-64 år gamle, ingen kortikosteroidbehandling innen de siste to ukene, postkirurgiske tilfeller vil bli ekskludert, og pasienter kan ikke være gravide .
Etter å ha godtatt studien, vil pasientene signere et informert samtykke, fylle ut et demografisk spørreskjema og fullføre vurderinger av spesifikke utfallsmål.
Resultatmålene vil inkludere Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Penn Shoulder Score (PENN).
Etter å ha fullført det innledende papirarbeidet, vil pasientene bli randomisert i to grupper, kontroll og intervensjon.
Kontrollgruppen vil motta standard FUNHAB®-behandling på kontoret i tillegg til standard TB-KT-tapeteknikk.
Intervensjonsgruppen vil motta standard FUNHAB®-behandling på kontoret pluss varierende spenningspåføring av TB-KT.
TB-KT vil bli brukt på skulderkomplekset for å påvirke riktig aktivering av rotatorcuff-musklene, spesielt supraspinatus og infraspinatus.
Tapen vil bli påført i en "I"-stripe fra vertebral kant av scapula til den minste tuberkel av humerus.
I løpet av de 4 ukene vil spenningen i tapen øke systemisk.
I begynnelsen av hver uke vil båndet bli satt på igjen, og smertevurdering vil bli registrert.
Ved avslutningen av 4 uker vil pasientene fullføre PENN.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- testet i løpet av de første 2 til 3 behandlingsbesøkene, har en diagnose med skuldersmerter og er 18-64 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kortikosteroidbehandling i løpet av de siste to ukene, post-kirurgiske tilfeller og graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økende spenning
Kinesiologitapen vil påføres skulderkomplekset for å påvirke riktig aktivering av rotatorcuff-musklene, spesielt supraspinatus og infraspinatus. Klinikeren påførte tapen i en "I"-strimmel fra ryggvirvelkanten til skulderbladet til den nedre tuberkelen i humerus. I løpet av de 4 ukene med pleie vil spenningen i intervensjonsgruppens bånd øke systemisk basert på følgende tidslinjer: Uke 1: 0 % spenning Uke 2: 25 % spenning Uke 3: 50 % spenning Uke 4: 75 % spenning |
Kinesiologisk tapeteknikk er designet for å målrette muskler og lymfesystem.
Begrenset forskning er tilgjengelig for spesifikke tilstander, inkludert korsryggsmerter, men det er teoretisert å korrigere muskelfunksjonen ved å hemme eller lette muskelen, forbedre blodstrømmen, redusere smerte og forbedre leddjusteringen.
|
|
Sham-komparator: Kontroller spenningen
Kinesiologitapen vil påføres skulderkomplekset for å påvirke riktig aktivering av rotatorcuff-musklene, spesielt supraspinatus og infraspinatus.
Klinikeren påførte teipen i en "I"-strimmel fra den vertebrale kanten av scapulaen til den større tuberositeten til humerus.
I løpet av de 4 ukene med pleie, vil spenningen på kontrollgruppens tape forbli på 0 % spenning
|
Kinesiologisk tapeteknikk er designet for å målrette muskler og lymfesystem.
Begrenset forskning er tilgjengelig for spesifikke tilstander, inkludert korsryggsmerter, men det er teoretisert å korrigere muskelfunksjonen ved å hemme eller lette muskelen, forbedre blodstrømmen, redusere smerte og forbedre leddjusteringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 1,2,3 og 4 uker
|
Ranger smerten på en skala fra 0 til 10, 0 er ingen og 10 er den verst tenkelige smerten
|
Vurdert ved baseline, 1,2,3 og 4 uker
|
|
Penn Shoulder Score (PENN)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 1,2,3 og 4 uker
|
PENN er et resultatmål designet for å bestemme mengden funksjonshemming pasienter opplever å gjøre daglige aktiviteter.
Den totale poengsummen er av 100, 100 er ingen funksjonshemming og 0 er fullstendig deaktivert.
|
Vurdert ved baseline, 1,2,3 og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSR06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .