Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Napětí kineziologické pásky THERABAND® na bolest ramene (ShoulderTBKT)

15. prosince 2017 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Účelem této studie je určit účinnost standardního napětí aplikace kineziologické pásky Thera-Band® (TB-KT) oproti různému napětí na bolest ramene, invaliditu a rychlost zotavení během rehabilitačního programu v ordinaci. Pro tuto studii bude přijat vzorek o velikosti 38 nových pacientů se současnou bolestí ramene. Měřítka výsledku budou zahrnovat číselnou stupnici hodnocení bolesti (NPRS) a Penn Shoulder Score (PENN). Po dokončení počátečního papírování budou pacienti randomizováni do dvou skupin, kontrolní (0% napětí) a intervenční (zvyšující se napětí). Na začátku každého týdne bude páska znovu nalepena a bude zaznamenáno hodnocení bolesti. Na konci 4 týdnů pacienti dokončí PENN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinnost standardního napětí aplikace kineziologické pásky Thera-Band® (TB-KT) oproti různému napětí na bolest ramene, invaliditu a rychlost zotavení během rehabilitačního programu v ordinaci. Pro tuto studii bude přijat vzorek o velikosti 38 nových pacientů se současnou bolestí ramene. Pacienti musí být testováni během prvních 2 až 3 terapeutických návštěv, mít diagnózu bolesti ramene, být ve věku 18–64 let, v posledních dvou týdnech bez léčby kortikosteroidy, pooperační případy budou vyloučeny a pacientky nemusí být těhotné . Po souhlasu se studií pacienti podepíší informovaný souhlas, vyplní demografický dotazník a dokončí specifická hodnocení výsledků měření. Měřítka výsledku budou zahrnovat číselnou stupnici hodnocení bolesti (NPRS) a Penn Shoulder Score (PENN). Po dokončení počáteční dokumentace budou pacienti randomizováni do dvou skupin, kontrolní a intervenční. Kontrolní skupině bude kromě standardní techniky tejpování TB-KT poskytnuta standardní ordinační péče FUNHAB®. Intervenční skupina obdrží standardní ordinační péči FUNHAB® plus aplikaci různého napětí TB-KT. TB-KT bude aplikován na ramenní komplex, aby ovlivnil správnou aktivaci svalů rotátorové manžety, konkrétně supraspinatus a infraspinatus. Páska bude aplikována v pruhu "I" od vertebrálního okraje lopatky k dolnímu tuberkulu humeru. V průběhu 4 týdnů se bude napětí tejpu systémově zvyšovat. Na začátku každého týdne bude páska znovu nalepena a bude zaznamenáno hodnocení bolesti. Na konci 4 týdnů pacienti dokončí PENN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20878
        • Sport and Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • testován během prvních 2 až 3 terapeutických návštěv, mít diagnózu bolesti ramen a být ve věku 18–64 let

Kritéria vyloučení:

  • Léčba kortikosteroidy během posledních dvou týdnů, pooperační případy a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvyšování napětí

Kineziologický tejp bude aplikován na ramenní komplex pro ovlivnění správné aktivace svalů rotátorové manžety, konkrétně supraspinatus a infraspinatus. Lékař aplikoval pásku v proužku „I“ od vertebrálního okraje lopatky k dolnímu tuberkulu humeru. V průběhu 4 týdnů péče se napětí pásky Intervenční skupiny systematicky zvýší na základě následujících časových plánů:

1. týden: 0 % napětí 2. týden: 25 % napětí 3. týden: 50 % napětí 4. týden: 75 % napětí

Technika kineziologického tejpování je určena k cílení na svaly a lymfatický systém. Omezený výzkum je k dispozici pro specifické stavy, včetně bolesti dolní části zad, ale předpokládá se, že koriguje svalovou funkci inhibicí nebo usnadněním svalu, zlepšuje průtok krve, snižuje bolest a zlepšuje zarovnání kloubů.
Falešný srovnávač: Kontrolní napětí
Kineziologický tejp bude aplikován na ramenní komplex pro ovlivnění správné aktivace svalů rotátorové manžety, konkrétně supraspinatus a infraspinatus. Lékař aplikoval pásku v proužku "I" od vertebrálního okraje lopatky k větší tuberositě humeru. Během 4 týdnů péče zůstane napětí pásky kontrolní skupiny na 0% napětí
Technika kineziologického tejpování je určena k cílení na svaly a lymfatický systém. Omezený výzkum je k dispozici pro specifické stavy, včetně bolesti dolní části zad, ale předpokládá se, že koriguje svalovou funkci inhibicí nebo usnadněním svalu, zlepšuje průtok krve, snižuje bolest a zlepšuje zarovnání kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 1, 2, 3 a 4 týdny
Ohodnoťte bolest na stupnici od 0 do 10, 0 je žádná a 10 je nejhorší představitelná bolest
Hodnoceno na začátku, 1, 2, 3 a 4 týdny
Skóre podle Penna (PENN)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 1, 2, 3 a 4 týdny
PENN je výsledné měřítko určené k určení množství postižených pacientů, kteří provádějí každodenní činnosti. Celkové skóre je ze 100, 100 znamená žádné postižení a 0 znamená úplné postižení.
Hodnoceno na začátku, 1, 2, 3 a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SSR06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Kineziologická páska TheraBand

3
Předplatit