Spænding af THERABAND® Kinesiology Tape på skuldersmerter (ShoulderTBKT)
15. december 2017 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af standardspænding af Thera-Band® kinesiologisk tape (TB-KT) påføring versus varieret spænding på skuldersmerter, handicap og restitutionshastighed under et rehabiliteringsprogram på kontoret.
En bekvemmelighedsprøvestørrelse på 38 nye patienter med aktuelle skuldersmerter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Resultatmålene vil omfatte Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Penn Shoulder Score (PENN).
Efter at have afsluttet det indledende papirarbejde, vil patienter blive randomiseret i to grupper, kontrol (0 % spænding) og intervention (øgende spænding).
I begyndelsen af hver uge vil båndet blive sat på igen, og smertevurderingen vil blive registreret.
Ved afslutningen af 4 uger vil patienter fuldføre PENN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af standardspænding af Thera-Band® kinesiologisk tape (TB-KT) påføring versus varieret spænding på skuldersmerter, handicap og restitutionshastighed under et rehabiliteringsprogram på kontoret.
En bekvemmelighedsprøvestørrelse på 38 nye patienter med aktuelle skuldersmerter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Patienter skal testes inden for de første 2 til 3 behandlingsbesøg, have en diagnose af skuldersmerter, være 18-64 år gamle, ingen kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger, post-kirurgiske tilfælde vil være udelukket, og patienterne er muligvis ikke gravide .
Efter at have accepteret undersøgelsen, vil patienterne underskrive et informeret samtykke, udfylde et demografisk spørgeskema og gennemføre specifikke resultatmålsvurderinger.
Resultatmålene vil omfatte Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Penn Shoulder Score (PENN).
Efter at have afsluttet det indledende papirarbejde, vil patienterne blive randomiseret i to grupper, kontrol og intervention.
Kontrolgruppen vil modtage standard FUNHAB® pleje på kontoret ud over standard TB-KT tapeteknik.
Interventionsgruppen vil modtage standard FUNHAB®-behandling på kontoret plus varierende spændingspåføring af TB-KT.
TB-KT vil blive påført skulderkomplekset for at påvirke korrekt aktivering af rotator cuff-musklerne, specifikt supraspinatus og infraspinatus.
Tapen vil blive påført i en "I"-strimmel fra den vertebrale kant af scapula til den mindre tuberkel af humerus.
I løbet af de 4 uger vil spændingen af tapen systemisk stige.
I begyndelsen af hver uge vil båndet blive sat på igen, og smertevurderingen vil blive registreret.
Ved afslutningen af 4 uger vil patienter fuldføre PENN.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- testet inden for de første 2 til 3 behandlingsbesøg, har en diagnose af skuldersmerter og er 18-64 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger, post-kirurgiske tilfælde og graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stigende spænding
Kinesiologitapen vil blive påført skulderkomplekset for at påvirke korrekt aktivering af rotatorcuff-musklerne, specifikt supraspinatus og infraspinatus. Klinikeren påførte tapen i en "I"-strimmel fra den vertebrale kant af scapula til den mindre tuberkel af humerus. I løbet af de 4 ugers pleje vil spændingen af Interventionsgruppens bånd systemisk stige baseret på følgende tidslinjer: Uge 1: 0 % spænding Uge 2: 25 % spænding Uge 3: 50 % spænding Uge 4: 75 % spænding |
Kinesiologisk tapeteknik er designet til at målrette muskler og lymfesystem.
Begrænset forskning er tilgængelig for specifikke tilstande, herunder lændesmerter, men det er teoretiseret til at korrigere muskelfunktionen ved at hæmme eller lette musklen, forbedre blodgennemstrømningen, reducere smerter og forbedre ledjusteringen.
|
|
Sham-komparator: Kontrol spænding
Kinesiologitapen vil blive påført skulderkomplekset for at påvirke korrekt aktivering af rotatorcuff-musklerne, specifikt supraspinatus og infraspinatus.
Klinikeren påførte tapen i en "I"-strimmel fra den vertebrale kant af scapula til den større tuberositet af humerus.
I løbet af de 4 ugers pleje vil spændingen af kontrolgruppens tape forblive på 0 % spænding
|
Kinesiologisk tapeteknik er designet til at målrette muskler og lymfesystem.
Begrænset forskning er tilgængelig for specifikke tilstande, herunder lændesmerter, men det er teoretiseret til at korrigere muskelfunktionen ved at hæmme eller lette musklen, forbedre blodgennemstrømningen, reducere smerter og forbedre ledjusteringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 1, 2, 3 og 4 uger
|
Bedøm smerten på en skala fra 0 til 10, 0 er ingen og 10 er den værst tænkelige smerte
|
Vurderet ved baseline, 1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Penn Shoulder Score (PENN)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 1, 2, 3 og 4 uger
|
PENN er et resultatmål designet til at bestemme mængden af handicappatienter, der oplever at udføre daglige aktiviteter.
Den samlede score er ud af 100, hvor 100 er ingen handicap og 0 er fuldstændig handicappet.
|
Vurderet ved baseline, 1, 2, 3 og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2016
Først opslået (Skøn)
19. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSR06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .