2 型糖尿病患者および非糖尿病患者における十二指腸層形態計測の管腔内イメージング
2019年3月6日 更新者：Victoria Gomez
上部消化管の内視鏡検査を受ける 2 型糖尿病患者および非糖尿病患者における十二指腸層形態計測の単一施設観察的管腔内イメージング研究
この観察研究は、2 型糖尿病の患者とそうでない患者において、十二指腸層の厚さ (粘膜、粘膜下層、筋層) がいくつかの要因によってどのように変化するかを調べるために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
- 超音波内視鏡 (EUS) と光干渉断層撮影 (OCT) を使用して、2 型糖尿病患者と非患者間の十二指腸層 (粘膜、粘膜下層、筋層) の厚さの違いを評価します。
- 2 型糖尿病患者間の十二指腸層の厚さの違いを評価します。
- 十二指腸の長さに沿った測定位置の関数として十二指腸層の厚さの違いを評価します。
- 超音波内視鏡によって得られた測定値と光干渉断層撮影法によって得られた測定値を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
事前に予定されていた上部消化管の定期内視鏡検査を受けている患者。
説明
包含基準:
- 患者はバレット食道などの超音波または OCT による上部内視鏡検査をすでに予定しています。
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
除外基準:
- 患者は、食道または十二指腸の狭窄、炎症性疾患、または以前の吻合を患っている患者など、内視鏡検査、EUS、または OCT の対象者ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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T2DMあり
2型糖尿病の被験者。
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超音波内視鏡と内視鏡光干渉断層計を用いた管腔内イメージング
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T2DMなし
2型糖尿病を患っていない被験者
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超音波内視鏡と内視鏡光干渉断層計を用いた管腔内イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OCTおよび可能であればEUSを使用した十二指腸粘膜の厚さ
時間枠：撮影中
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撮影中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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可能であれば OCT および EUS を使用して十二指腸粘膜下層の厚さを測定する
時間枠：撮影中
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撮影中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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可能であれば OCT および EUS を使用して十二指腸筋層の厚さを測定する
時間枠：撮影中
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撮影中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victoria Gomez, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Nagatake T, Fujita H, Minato N, Hamazaki Y. Enteroendocrine cells are specifically marked by cell surface expression of claudin-4 in mouse small intestine. PLoS One. 2014 Mar 6;9(6):e90638. doi: 10.1371/journal.pone.0090638. eCollection 2014.
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- Maluenda C, Phillips AD, Briddon A, Walker-Smith JA. Quantitative analysis of small intestinal mucosa in cow's milk-sensitive enteropathy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1984 Jun;3(3):349-56. doi: 10.1097/00005176-198406000-00008.
- Rosch T, Lorenz R, Zenker K, von Wichert A, Dancygier H, Hofler H, Siewert JR, Classen M. Local staging and assessment of resectability in carcinoma of the esophagus, stomach, and duodenum by endoscopic ultrasonography. Gastrointest Endosc. 1992 Jul-Aug;38(4):460-7. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70477-5.
- Chang KJ, Katz KD, Durbin TE, Erickson RA, Butler JA, Lin F, Wuerker RB. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration. Gastrointest Endosc. 1994 Nov-Dec;40(6):694-9.
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- Gniuli D, Calcagno A, Dalla Libera L, Calvani R, Leccesi L, Caristo ME, Vettor R, Castagneto M, Ghirlanda G, Mingrone G. High-fat feeding stimulates endocrine, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)-expressing cell hyperplasia in the duodenum of Wistar rats. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2233-40. doi: 10.1007/s00125-010-1830-9. Epub 2010 Jun 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月6日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。