Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraluminal avbildning av duodenal lagmorfometri hos pasienter med og uten type 2 diabetes

6. mars 2019 oppdatert av: Victoria Gomez

En enkeltsenter, observasjonell, intraluminal avbildningsstudie av duodenal lagmorfometri hos pasienter med og uten type 2-diabetes som gjennomgår endoskopi av øvre mage-tarmkanal

Denne observasjonsstudien er utført for å bestemme hvordan tykkelsen på tolvfingertarmen (mucosa, submucosa og muscularis) varierer med flere faktorer hos pasienter med og uten type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemål

  1. For å vurdere tykkelsesforskjeller i tolvfingertarmen (mucosa, submucosa og muscularis) mellom pasienter med og uten type 2 diabetes ved hjelp av endoskopisk ultralyd (EUS) og optisk koherenstomografi (OCT).
  2. For å vurdere forskjeller i tolvfingertarmens lagtykkelse mellom pasienter med type 2 diabetes.
  3. For å vurdere forskjeller i tolvfingertarmens lagtykkelse som funksjon av måleplassering langs tolvfingertarmen.
  4. For å sammenligne målinger oppnådd ved endoskopisk ultralyd, med de oppnådd ved optisk koherenstomografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår tidligere planlagt rutinemessig endoskopi av den øvre mage-tarmkanalen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er allerede planlagt for øvre endoskopi med ultralyd eller OCT, for eksempel de med Barretts øsofagus.
  • Pasienten er villig til å signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke en kandidat for endoskopi, EUS eller OCT, for eksempel de med strikturer, inflammatorisk sykdom eller tidligere anastomose i spiserøret eller tolvfingertarmen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med T2DM
Personer med type 2 diabetes.
Fremgangsmåte: EUS og OCT avbildning
Intraluminal avbildning ved bruk av endoskopisk ultralyd og endoskopisk optisk koherenstomografi
Uten T2DM
Personer uten diabetes type 2
Fremgangsmåte: EUS og OCT avbildning
Intraluminal avbildning ved bruk av endoskopisk ultralyd og endoskopisk optisk koherenstomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse av duodenalslimhinnen ved bruk av OCT, og EUS hvis mulig
Tidsramme: Under bildebehandling
Under bildebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse av duodenal submucosa ved bruk av OCT hvis mulig, og EUS
Tidsramme: Under bildebehandling
Under bildebehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse av duodenal muscularis ved bruk av OCT hvis mulig, og EUS
Tidsramme: Under bildebehandling
Under bildebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Victoria Gomez

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-007742

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere