Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraluminal billeddannelse af duodenal lagmorfometri hos patienter med og uden type 2-diabetes

6. marts 2019 opdateret af: Victoria Gomez

En enkelt-center, observationel, intraluminal billeddannelsesundersøgelse af duodenal lagmorfometri hos patienter med og uden type 2-diabetes, der gennemgår endoskopi af den øvre mave-tarmkanal

Denne observationsundersøgelse er udført for at bestemme, hvordan tykkelsen af ​​tolvfingertarmen (mucosa, submucosa og muscularis) varierer med flere faktorer hos patienter med og uden type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

  1. At vurdere tykkelsesforskelle i tolvfingertarmen (mucosa, submucosa og muscularis) mellem patienter med og uden type 2-diabetes ved hjælp af endoskopisk ultralyd (EUS) og optisk kohærenstomografi (OCT).
  2. At vurdere forskelle i tolvfingertarmens lagtykkelse mellem patienter med type 2-diabetes.
  3. At vurdere forskelle i tolvfingertarmens lagtykkelse som funktion af måleplacering langs tolvfingertarmen.
  4. At sammenligne målinger opnået ved endoskopisk ultralyd med dem opnået ved optisk kohærenstomografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår tidligere planlagt rutinemæssig endoskopi af den øvre mave-tarmkanal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er allerede planlagt til øvre endoskopi med ultralyd eller OCT, såsom dem med Barretts øsofagus.
  • Patienten er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke en kandidat til endoskopi, EUS eller OCT, såsom dem med strikturer, inflammatorisk sygdom eller tidligere anastomose i spiserøret eller tolvfingertarmen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med T2DM
Personer med type 2-diabetes.
Procedure: EUS og OCT billeddannelse
Intraluminal billeddannelse ved hjælp af endoskopisk ultralyd og endoskopisk optisk kohærenstomografi
Uden T2DM
Forsøgspersoner uden type 2-diabetes
Procedure: EUS og OCT billeddannelse
Intraluminal billeddannelse ved hjælp af endoskopisk ultralyd og endoskopisk optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse af tolvfingertarmens slimhinde ved brug af OCT og EUS hvis muligt
Tidsramme: Under billeddannelse
Under billeddannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse af duodenal submucosa ved hjælp af OCT, hvis muligt, og EUS
Tidsramme: Under billeddannelse
Under billeddannelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse af duodenal muscularis ved brug af OCT, hvis muligt, og EUS
Tidsramme: Under billeddannelse
Under billeddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Victoria Gomez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-007742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner