Intraluminale Bildgebung der Morphometrie der Zwölffingerdarmschicht bei Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes
6. März 2019 aktualisiert von: Victoria Gomez
Eine monozentrische, beobachtende, intraluminale Bildgebungsstudie zur Morphometrie der Zwölffingerdarmschicht bei Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen
Diese Beobachtungsstudie wird durchgeführt, um festzustellen, wie die Dicke der Zwölffingerdarmschicht (Mukosa, Submukosa und Muscularis) bei Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes in Abhängigkeit von verschiedenen Faktoren variiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lernziele
- Zur Beurteilung der Dickenunterschiede der Zwölffingerdarmschicht (Mukosa, Submukosa und Muscularis) zwischen Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes mittels endoskopischem Ultraschall (EUS) und optischer Kohärenztomographie (OCT).
- Zur Beurteilung der Dickenunterschiede der Zwölffingerdarmschicht zwischen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
- Zur Beurteilung der Schichtdickenunterschiede im Zwölffingerdarm als Funktion der Messstelle entlang der Länge des Zwölffingerdarms.
- Vergleich der durch endoskopischen Ultraschall gewonnenen Messungen mit denen der optischen Kohärenztomographie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer zuvor geplanten routinemäßigen Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für den Patienten ist bereits eine obere Endoskopie mit Ultraschall oder OCT geplant, beispielsweise bei Patienten mit Barrett-Ösophagus.
- Der Patient ist bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist kein Kandidat für eine Endoskopie, EUS oder OCT, beispielsweise wenn er Strikturen, eine entzündliche Erkrankung oder eine frühere Anastomose der Speiseröhre oder des Zwölffingerdarms aufweist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mit T2DM
Probanden mit Typ-2-Diabetes.
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Intraluminale Bildgebung mittels endoskopischem Ultraschall und endoskopischer optischer Kohärenztomographie
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Ohne T2DM
Probanden ohne Typ-2-Diabetes
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Intraluminale Bildgebung mittels endoskopischem Ultraschall und endoskopischer optischer Kohärenztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dicke der Zwölffingerdarmschleimhaut mittels OCT und EUS, wenn möglich
Zeitfenster: Während der Bildgebung
|
Während der Bildgebung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dicke der Zwölffingerdarm-Submukosa, wenn möglich mittels OCT und EUS
Zeitfenster: Während der Bildgebung
|
Während der Bildgebung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dicke der Muscularis duodeni, wenn möglich mittels OCT und EUS
Zeitfenster: Während der Bildgebung
|
Während der Bildgebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Nagatake T, Fujita H, Minato N, Hamazaki Y. Enteroendocrine cells are specifically marked by cell surface expression of claudin-4 in mouse small intestine. PLoS One. 2014 Mar 6;9(6):e90638. doi: 10.1371/journal.pone.0090638. eCollection 2014.
- Haboubi NY, Lee GS, Montgomery RD. Duodenal mucosal morphometry of elderly patients with small intestinal bacterial overgrowth: response to antibiotic treatment. Age Ageing. 1991 Jan;20(1):29-32. doi: 10.1093/ageing/20.1.29.
- Maluenda C, Phillips AD, Briddon A, Walker-Smith JA. Quantitative analysis of small intestinal mucosa in cow's milk-sensitive enteropathy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1984 Jun;3(3):349-56. doi: 10.1097/00005176-198406000-00008.
- Rosch T, Lorenz R, Zenker K, von Wichert A, Dancygier H, Hofler H, Siewert JR, Classen M. Local staging and assessment of resectability in carcinoma of the esophagus, stomach, and duodenum by endoscopic ultrasonography. Gastrointest Endosc. 1992 Jul-Aug;38(4):460-7. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70477-5.
- Chang KJ, Katz KD, Durbin TE, Erickson RA, Butler JA, Lin F, Wuerker RB. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration. Gastrointest Endosc. 1994 Nov-Dec;40(6):694-9.
- Sivak MV Jr, Kobayashi K, Izatt JA, Rollins AM, Ung-Runyawee R, Chak A, Wong RC, Isenberg GA, Willis J. High-resolution endoscopic imaging of the GI tract using optical coherence tomography. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):474-9. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70450-0.
- Gniuli D, Calcagno A, Dalla Libera L, Calvani R, Leccesi L, Caristo ME, Vettor R, Castagneto M, Ghirlanda G, Mingrone G. High-fat feeding stimulates endocrine, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)-expressing cell hyperplasia in the duodenum of Wistar rats. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2233-40. doi: 10.1007/s00125-010-1830-9. Epub 2010 Jun 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-007742
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Nein
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