Imaging intraluminale della morfometria dello strato duodenale in pazienti con e senza diabete di tipo 2
6 marzo 2019 aggiornato da: Victoria Gomez
Uno studio di imaging intraluminale a centro singolo, osservazionale, sulla morfometria dello strato duodenale in pazienti con e senza diabete di tipo 2 sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore
Questo studio osservazionale è condotto per determinare come gli spessori dello strato duodenale (mucosa, sottomucosa e muscolare) variano con diversi fattori nei pazienti con e senza diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi di studio
- Per valutare le differenze di spessore dello strato duodenale (mucosa, sottomucosa e muscolare) tra pazienti con e senza diabete di tipo 2 mediante ecografia endoscopica (EUS) e tomografia a coerenza ottica (OCT).
- Per valutare le differenze di spessore dello strato duodenale tra i pazienti con diabete di tipo 2.
- Per valutare le differenze di spessore dello strato duodenale in funzione della posizione di misurazione lungo la lunghezza del duodeno.
- Confrontare le misurazioni ottenute dall'ecografia endoscopica con quelle ottenute dalla tomografia a coerenza ottica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a endoscopia di routine precedentemente programmata del tratto gastrointestinale superiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è già programmato per l'endoscopia superiore con ecografia o OCT, come quelli con l'esofago di Barrett.
- Il paziente è disposto a firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è un candidato per endoscopia, EUS o OCT, come quelli con stenosi, malattia infiammatoria o precedente anastomosi dell'esofago o del duodeno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Con T2DM
Soggetti con diabete di tipo 2.
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Imaging intraluminale mediante ecografia endoscopica e tomografia a coerenza ottica endoscopica
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Senza DMT2
Soggetti senza diabete di tipo 2
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Imaging intraluminale mediante ecografia endoscopica e tomografia a coerenza ottica endoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spessore della mucosa duodenale mediante OCT ed EUS se possibile
Lasso di tempo: Durante la creazione
|
Durante la creazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spessore della sottomucosa duodenale utilizzando OCT, se possibile, ed EUS
Lasso di tempo: Durante la creazione
|
Durante la creazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Spessore della muscolatura duodenale utilizzando OCT, se possibile, ed EUS
Lasso di tempo: Durante la creazione
|
Durante la creazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Nagatake T, Fujita H, Minato N, Hamazaki Y. Enteroendocrine cells are specifically marked by cell surface expression of claudin-4 in mouse small intestine. PLoS One. 2014 Mar 6;9(6):e90638. doi: 10.1371/journal.pone.0090638. eCollection 2014.
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- Rosch T, Lorenz R, Zenker K, von Wichert A, Dancygier H, Hofler H, Siewert JR, Classen M. Local staging and assessment of resectability in carcinoma of the esophagus, stomach, and duodenum by endoscopic ultrasonography. Gastrointest Endosc. 1992 Jul-Aug;38(4):460-7. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70477-5.
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- Gniuli D, Calcagno A, Dalla Libera L, Calvani R, Leccesi L, Caristo ME, Vettor R, Castagneto M, Ghirlanda G, Mingrone G. High-fat feeding stimulates endocrine, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)-expressing cell hyperplasia in the duodenum of Wistar rats. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2233-40. doi: 10.1007/s00125-010-1830-9. Epub 2010 Jun 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-007742
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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