Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraluminale beeldvorming van duodenale laagmorfometrie bij patiënten met en zonder diabetes type 2

6 maart 2019 bijgewerkt door: Victoria Gomez

Een single-center, observationele, intraluminale beeldvormingsstudie van duodenale laag-morfometrie bij patiënten met en zonder diabetes type 2 die een endoscopie van het bovenste maagdarmkanaal ondergaan

Deze observationele studie wordt uitgevoerd om te bepalen hoe de dikte van de duodenumlaag (mucosa, submucosa en muscularis) varieert met verschillende factoren bij patiënten met en zonder diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie Doelstellingen

  1. Vaststellen van de dikteverschillen van de duodenumlaag (mucosa, submucosa en muscularis) tussen patiënten met en zonder diabetes type 2 met behulp van endoscopische echografie (EUS) en optische coherentietomografie (OCT).
  2. Om verschillen in de dikte van de duodenumlaag tussen patiënten met diabetes type 2 te beoordelen.
  3. Vaststellen van dikteverschillen in de duodenumlaag als functie van de meetlocatie over de lengte van het duodenum.
  4. Om metingen verkregen door endoscopische echografie te vergelijken met die verkregen door optische coherentietomografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die eerder geplande routine-endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is al ingepland voor bovenste endoscopie met echografie of OCT, zoals die met Barrett-slokdarm.
  • Patiënt is bereid een toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt komt niet in aanmerking voor endoscopie, EUS of OCT, zoals patiënten met vernauwingen, ontstekingsziekte of eerdere anastomose van de slokdarm of de twaalfvingerige darm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Met T2DM
Proefpersonen met diabetes type 2.
Procedure: EUS en OCT-beeldvorming
Intraluminale beeldvorming met behulp van endoscopische echografie en endoscopische optische coherentietomografie
Zonder T2DM
Proefpersonen zonder diabetes type 2
Procedure: EUS en OCT-beeldvorming
Intraluminale beeldvorming met behulp van endoscopische echografie en endoscopische optische coherentietomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dikte van het slijmvlies van de twaalfvingerige darm met behulp van OCT en indien mogelijk EUS
Tijdsspanne: Tijdens beeldvorming
Tijdens beeldvorming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dikte van de submucosa van de twaalfvingerige darm met behulp van OCT indien mogelijk en EUS
Tijdsspanne: Tijdens beeldvorming
Tijdens beeldvorming

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dikte van de musculaire twaalfvingerige darm, indien mogelijk met OCT en EUS
Tijdsspanne: Tijdens beeldvorming
Tijdens beeldvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Victoria Gomez

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-007742

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren