Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie śródnaczyniowe morfometrii warstwy dwunastnicy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez niej

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Victoria Gomez

Jednoośrodkowe, obserwacyjne, obrazowe badanie morfometrii warstwy dwunastnicy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez cukrzycy typu 2 poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego

To badanie obserwacyjne ma na celu określenie, jak grubość warstw dwunastnicy (błony śluzowej, podśluzowej i mięśniowej) zmienia się w zależności od kilku czynników u pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele studiów

  1. Ocena różnic w grubości warstw dwunastnicy (błony śluzowej, podśluzowej i mięśniowej) między pacjentami z cukrzycą typu 2 i bez cukrzycy typu 2 za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS) i optycznej koherentnej tomografii (OCT).
  2. Ocena różnic w grubości warstwy dwunastnicy u chorych na cukrzycę typu 2.
  3. Ocena różnic grubości warstwy dwunastnicy w funkcji miejsca pomiaru na długości dwunastnicy.
  4. Porównanie pomiarów uzyskanych za pomocą ultrasonografii endoskopowej z wynikami uzyskanymi za pomocą optycznej koherentnej tomografii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani wcześniej zaplanowanej rutynowej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma już skierowanie na endoskopię górną z USG lub OCT, np. z przełykiem Barretta.
  • Pacjent wyraża chęć podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest kandydatem do endoskopii, EUS lub OCT, np. ze zwężeniami, chorobą zapalną lub wcześniejszym zespoleniem przełyku lub dwunastnicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z T2DM
Osoby z cukrzycą typu 2.
Procedura: Obrazowanie EUS i OCT
Obrazowanie wewnątrznaczyniowe za pomocą endoskopowej ultrasonografii i endoskopowej optycznej koherentnej tomografii
Bez T2DM
Osoby bez cukrzycy typu 2
Procedura: Obrazowanie EUS i OCT
Obrazowanie wewnątrznaczyniowe za pomocą endoskopowej ultrasonografii i endoskopowej optycznej koherentnej tomografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość błony śluzowej dwunastnicy za pomocą OCT i EUS, jeśli to możliwe
Ramy czasowe: Podczas obrazowania
Podczas obrazowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość błony podśluzowej dwunastnicy za pomocą OCT, jeśli to możliwe, oraz EUS
Ramy czasowe: Podczas obrazowania
Podczas obrazowania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość mięśniówki dwunastnicy za pomocą OCT, jeśli to możliwe, i EUS
Ramy czasowe: Podczas obrazowania
Podczas obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Victoria Gomez

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-007742

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj