Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraluminální zobrazení morfometrie duodenální vrstvy u pacientů s diabetem 2. typu a bez něj

6. března 2019 aktualizováno: Victoria Gomez

Jednocentrová, observační, intraluminální zobrazovací studie morfometrie duodenální vrstvy u pacientů s diabetem 2. typu a bez něj, kteří podstupují endoskopii horního gastrointestinálního traktu

Tato observační studie je prováděna s cílem zjistit, jak se tloušťka duodenální vrstvy (sliznice, submukóza a muscularis) mění s několika faktory u pacientů s diabetem 2. typu a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studia

  1. Posoudit rozdíly v tloušťce vrstvy duodena (sliznice, submukóza a muscularis) mezi pacienty s diabetem 2. typu a bez diabetu pomocí endoskopického ultrazvuku (EUS) a optické koherentní tomografie (OCT).
  2. Posoudit rozdíly v tloušťce vrstvy duodena mezi pacienty s diabetem 2. typu.
  3. Posoudit rozdíly v tloušťce vrstvy duodena jako funkci místa měření podél délky dvanáctníku.
  4. Porovnat měření získaná endoskopickým ultrazvukem s měřeními získanými pomocí optické koherentní tomografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující dříve plánovanou rutinní endoskopii horního gastrointestinálního traktu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je již naplánován na horní endoskopii ultrazvukem nebo OCT, jako jsou ty s Barrettovým jícnem.
  • Pacient je ochoten podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není kandidátem na endoskopii, EUS nebo OCT, jako jsou pacienti se strikturami, zánětlivým onemocněním nebo předchozí anastomózou jícnu nebo duodena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S T2DM
Subjekty s diabetem 2. typu.
Postup: EUS a OCT zobrazování
Intraluminální zobrazování pomocí endoskopického ultrazvuku a endoskopické optické koherentní tomografie
Bez T2DM
Subjekty bez diabetu 2. typu
Postup: EUS a OCT zobrazování
Intraluminální zobrazování pomocí endoskopického ultrazvuku a endoskopické optické koherentní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka duodenální sliznice pomocí OCT a pokud možno EUS
Časové okno: Během snímkování
Během snímkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka duodenální submukózy pokud možno pomocí OCT a EUS
Časové okno: Během snímkování
Během snímkování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka duodenálního muscularis pomocí OCT, pokud je to možné, a EUS
Časové okno: Během snímkování
Během snímkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Victoria Gomez

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-007742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit