Imágenes intraluminales de la morfometría de la capa duodenal en pacientes con y sin diabetes tipo 2
6 de marzo de 2019 actualizado por: Victoria Gomez
Un estudio de imagen intraluminal observacional de un solo centro de la morfometría de la capa duodenal en pacientes con y sin diabetes tipo 2 sometidos a endoscopia del tracto gastrointestinal superior
Este estudio observacional se lleva a cabo para determinar cómo varía el grosor de la capa duodenal (mucosa, submucosa y muscularis) con varios factores en pacientes con y sin diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio
- Evaluar las diferencias de espesor de la capa duodenal (mucosa, submucosa y muscularis) entre pacientes con y sin diabetes tipo 2 mediante ultrasonido endoscópico (EUS) y tomografía de coherencia óptica (OCT).
- Evaluar las diferencias de grosor de la capa duodenal entre pacientes con diabetes tipo 2.
- Evaluar las diferencias de grosor de la capa duodenal en función de la ubicación de la medición a lo largo del duodeno.
- Comparar las medidas obtenidas por ultrasonido endoscópico, con las obtenidas por tomografía de coherencia óptica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a endoscopia rutinaria previamente programada del tracto gastrointestinal superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ya está programado para una endoscopia superior con ultrasonido u OCT, como aquellos con esófago de Barrett.
- El paciente está dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El paciente no es candidato para endoscopia, EUS u OCT, como aquellos con estenosis, enfermedad inflamatoria o anastomosis previa del esófago o el duodeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Con DM2
Sujetos con diabetes tipo 2.
|
Imágenes intraluminales mediante ecografía endoscópica y tomografía de coherencia óptica endoscópica
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Sin DMT2
Sujetos sin diabetes tipo 2
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Imágenes intraluminales mediante ecografía endoscópica y tomografía de coherencia óptica endoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espesor de la mucosa duodenal mediante OCT y EUS si es posible
Periodo de tiempo: Durante la toma de imágenes
|
Durante la toma de imágenes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grosor de la submucosa duodenal mediante OCT si es posible y EUS
Periodo de tiempo: Durante la toma de imágenes
|
Durante la toma de imágenes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grosor de la muscularis duodenal mediante OCT si es posible y USE
Periodo de tiempo: Durante la toma de imágenes
|
Durante la toma de imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Nagatake T, Fujita H, Minato N, Hamazaki Y. Enteroendocrine cells are specifically marked by cell surface expression of claudin-4 in mouse small intestine. PLoS One. 2014 Mar 6;9(6):e90638. doi: 10.1371/journal.pone.0090638. eCollection 2014.
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- Gniuli D, Calcagno A, Dalla Libera L, Calvani R, Leccesi L, Caristo ME, Vettor R, Castagneto M, Ghirlanda G, Mingrone G. High-fat feeding stimulates endocrine, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)-expressing cell hyperplasia in the duodenum of Wistar rats. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2233-40. doi: 10.1007/s00125-010-1830-9. Epub 2010 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-007742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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