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제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 십이지장 층 형태 측정의 관내 영상

2019년 3월 6일 업데이트: Victoria Gomez

제2형 당뇨병 환자 및 비환자에서 상부 위장관 내시경 검사를 받는 십이지장 층 형태 측정의 단일 센터, 관찰, 강내 영상 연구

이 관찰 연구는 제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 십이지장 층 두께(점막, 점막하 및 근층)가 여러 요인에 따라 어떻게 달라지는지 확인하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목표

  1. 내시경 초음파(EUS)와 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 제2형 당뇨병 환자와 없는 환자 사이의 십이지장층(점막, 점막하 및 근층) 두께 차이를 평가합니다.
  2. 제2형 당뇨병 환자 간의 십이지장층 두께 차이를 평가합니다.
  3. 십이지장의 길이를 따라 측정 위치의 함수로서 십이지장 층 두께 차이를 평가합니다.
  4. 내시경 초음파로 얻은 측정치를 광간섭 단층촬영으로 얻은 측정치와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전에 예정된 상부 위장관의 일상적인 내시경 검사를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 바렛 식도와 같은 초음파 또는 OCT를 사용한 상부 내시경 검사가 이미 예정되어 있습니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

  • 환자는 협착, 염증성 질환 또는 식도 또는 십이지장의 이전 문합이 있는 환자와 같은 내시경, EUS 또는 OCT의 대상이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
T2DM으로
제2형 당뇨병이 있는 피험자.
절차: EUS 및 OCT 이미징
내시경초음파와 내시경광간섭단층촬영을 이용한 관강내 영상
T2DM 없이
제2형 당뇨병이 없는 피험자
절차: EUS 및 OCT 이미징
내시경초음파와 내시경광간섭단층촬영을 이용한 관강내 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OCT를 이용한 십이지장 점막의 두께, 가능하면 EUS
기간: 이미징 중
이미징 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가능하면 OCT, EUS를 이용한 십이지장 점막하층의 두께
기간: 이미징 중
이미징 중

기타 결과 측정

결과 측정
기간
가능하면 OCT, EUS를 이용한 십이지장근의 두께
기간: 이미징 중
이미징 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Victoria Gomez

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-007742

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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