Pohjukaissuolen kerrosmorfometrian intraluminaalinen kuvantaminen potilailla, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta
keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Victoria Gomez
Yhden keskuksen, havainnollinen, intraluminaalinen kuvantamistutkimus pohjukaissuolen kerroksen morfometriasta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole tyypin 2 diabetesta ja joille tehdään maha-suolikanavan ylemmän alueen endoskopia
Tämä havainnointitutkimus tehdään sen määrittämiseksi, kuinka pohjukaissuolen kerroksen paksuudet (limakalvo, submucosa ja muscularis) vaihtelevat useiden tekijöiden mukaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet
- Arvioida pohjukaissuolen kerroksen (limakalvo, submucosa ja muscularis) paksuuserot potilaiden välillä, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta endoskooppisella ultraäänellä (EUS) ja optisella koherenssitomografialla (OCT).
- Arvioida pohjukaissuolen kerroksen paksuuseroja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden välillä.
- Pohjukaissuolen kerroksen paksuuden erojen arvioiminen mittauspaikan funktiona pohjukaissuolen pituudella.
- Vertaa endoskooppisella ultraäänellä saatuja mittauksia optisella koherenssitomografialla saatuihin mittauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään aiemmin suunniteltu rutiini endoskopia ylemmän maha-suolikanavan alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on jo suunniteltu yläendoskopia ultraäänellä tai OCT:llä, kuten Barrettin ruokatorvella.
- Potilas on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole ehdokas endoskopiaan, EUS- tai OCT-tutkimukseen, kuten ne, joilla on ruokatorven tai pohjukaissuolen ahtauma, tulehdussairaus tai aikaisempi anastomoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2DM:n kanssa
Tyypin 2 diabetesta sairastavat.
|
Intraluminaalinen kuvantaminen endoskooppisella ultraäänellä ja endoskooppisella optisella koherenssitomografialla
|
|
Ilman T2DM:ää
Koehenkilöt, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
|
Intraluminaalinen kuvantaminen endoskooppisella ultraäänellä ja endoskooppisella optisella koherenssitomografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pohjukaissuolen limakalvon paksuus käyttämällä OCT:tä ja EUS, jos mahdollista
Aikaikkuna: Kuvauksen aikana
|
Kuvauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pohjukaissuolen submukoosin paksuus käyttämällä mahdollisuuksien mukaan OCT:tä ja EUS
Aikaikkuna: Kuvauksen aikana
|
Kuvauksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pohjukaissuolen lihaksen paksuus käyttäen OCT:tä, jos mahdollista, ja EUS
Aikaikkuna: Kuvauksen aikana
|
Kuvauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Nagatake T, Fujita H, Minato N, Hamazaki Y. Enteroendocrine cells are specifically marked by cell surface expression of claudin-4 in mouse small intestine. PLoS One. 2014 Mar 6;9(6):e90638. doi: 10.1371/journal.pone.0090638. eCollection 2014.
- Haboubi NY, Lee GS, Montgomery RD. Duodenal mucosal morphometry of elderly patients with small intestinal bacterial overgrowth: response to antibiotic treatment. Age Ageing. 1991 Jan;20(1):29-32. doi: 10.1093/ageing/20.1.29.
- Maluenda C, Phillips AD, Briddon A, Walker-Smith JA. Quantitative analysis of small intestinal mucosa in cow's milk-sensitive enteropathy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1984 Jun;3(3):349-56. doi: 10.1097/00005176-198406000-00008.
- Rosch T, Lorenz R, Zenker K, von Wichert A, Dancygier H, Hofler H, Siewert JR, Classen M. Local staging and assessment of resectability in carcinoma of the esophagus, stomach, and duodenum by endoscopic ultrasonography. Gastrointest Endosc. 1992 Jul-Aug;38(4):460-7. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70477-5.
- Chang KJ, Katz KD, Durbin TE, Erickson RA, Butler JA, Lin F, Wuerker RB. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration. Gastrointest Endosc. 1994 Nov-Dec;40(6):694-9.
- Sivak MV Jr, Kobayashi K, Izatt JA, Rollins AM, Ung-Runyawee R, Chak A, Wong RC, Isenberg GA, Willis J. High-resolution endoscopic imaging of the GI tract using optical coherence tomography. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):474-9. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70450-0.
- Gniuli D, Calcagno A, Dalla Libera L, Calvani R, Leccesi L, Caristo ME, Vettor R, Castagneto M, Ghirlanda G, Mingrone G. High-fat feeding stimulates endocrine, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)-expressing cell hyperplasia in the duodenum of Wistar rats. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2233-40. doi: 10.1007/s00125-010-1830-9. Epub 2010 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-007742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .