Imagem intraluminal da morfometria da camada duodenal em pacientes com e sem diabetes tipo 2
6 de março de 2019 atualizado por: Victoria Gomez
Um estudo de imagem intraluminal observacional de centro único da morfometria da camada duodenal em pacientes com e sem diabetes tipo 2 submetidos à endoscopia do trato gastrointestinal superior
Este estudo observacional é conduzido para determinar como as espessuras da camada duodenal (mucosa, submucosa e muscular) variam com vários fatores em pacientes com e sem diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos do estudo
- Avaliar as diferenças de espessura da camada duodenal (mucosa, submucosa e muscular) entre pacientes com e sem diabetes tipo 2 usando ultrassonografia endoscópica (EUS) e tomografia de coerência óptica (OCT).
- Avaliar as diferenças de espessura da camada duodenal entre pacientes com diabetes tipo 2.
- Avaliar as diferenças de espessura da camada duodenal em função da localização da medida ao longo do comprimento do duodeno.
- Comparar as medidas obtidas pela ultrassonografia endoscópica com as obtidas pela tomografia de coerência óptica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta de rotina previamente agendada.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente já está agendado para endoscopia digestiva alta com ultrassom ou OCT, como aqueles com esôfago de Barrett.
- O paciente está disposto a assinar um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O paciente não é candidato a endoscopia, EUS ou OCT, como aqueles com estenoses, doença inflamatória ou anastomose anterior do esôfago ou duodeno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Com T2DM
Indivíduos com diabetes tipo 2.
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Imagem intraluminal usando ultra-som endoscópico e tomografia de coerência óptica endoscópica
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Sem T2DM
Indivíduos sem diabetes tipo 2
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Imagem intraluminal usando ultra-som endoscópico e tomografia de coerência óptica endoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espessura da mucosa duodenal usando OCT e EUS, se possível
Prazo: Durante a geração de imagens
|
Durante a geração de imagens
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Espessura da submucosa duodenal usando OCT, se possível, e EUS
Prazo: Durante a geração de imagens
|
Durante a geração de imagens
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Espessura da muscularis duodenal usando OCT, se possível, e EUS
Prazo: Durante a geração de imagens
|
Durante a geração de imagens
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Nagatake T, Fujita H, Minato N, Hamazaki Y. Enteroendocrine cells are specifically marked by cell surface expression of claudin-4 in mouse small intestine. PLoS One. 2014 Mar 6;9(6):e90638. doi: 10.1371/journal.pone.0090638. eCollection 2014.
- Haboubi NY, Lee GS, Montgomery RD. Duodenal mucosal morphometry of elderly patients with small intestinal bacterial overgrowth: response to antibiotic treatment. Age Ageing. 1991 Jan;20(1):29-32. doi: 10.1093/ageing/20.1.29.
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- Rosch T, Lorenz R, Zenker K, von Wichert A, Dancygier H, Hofler H, Siewert JR, Classen M. Local staging and assessment of resectability in carcinoma of the esophagus, stomach, and duodenum by endoscopic ultrasonography. Gastrointest Endosc. 1992 Jul-Aug;38(4):460-7. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70477-5.
- Chang KJ, Katz KD, Durbin TE, Erickson RA, Butler JA, Lin F, Wuerker RB. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration. Gastrointest Endosc. 1994 Nov-Dec;40(6):694-9.
- Sivak MV Jr, Kobayashi K, Izatt JA, Rollins AM, Ung-Runyawee R, Chak A, Wong RC, Isenberg GA, Willis J. High-resolution endoscopic imaging of the GI tract using optical coherence tomography. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):474-9. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70450-0.
- Gniuli D, Calcagno A, Dalla Libera L, Calvani R, Leccesi L, Caristo ME, Vettor R, Castagneto M, Ghirlanda G, Mingrone G. High-fat feeding stimulates endocrine, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)-expressing cell hyperplasia in the duodenum of Wistar rats. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2233-40. doi: 10.1007/s00125-010-1830-9. Epub 2010 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-007742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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