Внутрипросветная визуализация морфометрии слоя двенадцатиперстной кишки у пациентов с диабетом 2 типа и без него
6 марта 2019 г. обновлено: Victoria Gomez
Одноцентровое обсервационное внутрипросветное исследование морфометрии слоя двенадцатиперстной кишки у пациентов с диабетом 2 типа и без него, подвергающихся эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Это обсервационное исследование проводится для определения того, как толщина слоя двенадцатиперстной кишки (слизистой, подслизистой и мышечной) зависит от нескольких факторов у пациентов с диабетом 2 типа и без него.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели исследования
- Оценить различия в толщине двенадцатиперстной кишки (слизистой, подслизистой и мышечной) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и без него с помощью эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) и оптической когерентной томографии (ОКТ).
- Оценить различия толщины слоя двенадцатиперстной кишки у больных сахарным диабетом 2 типа.
- Оценить различия толщины дуоденального слоя в зависимости от места измерения по длине двенадцатиперстной кишки.
- Сравнить измерения, полученные с помощью эндоскопического ультразвука, с данными, полученными с помощью оптической когерентной томографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым ранее проводилась рутинная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Описание
Критерии включения:
- Пациенту уже назначена верхняя эндоскопия с ультразвуковым исследованием или ОКТ, например, при пищеводе Барретта.
- Пациент готов подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациент не является кандидатом на эндоскопию, ЭУЗИ или ОКТ, например, при стриктурах, воспалительных заболеваниях или предшествующем анастомозе пищевода или двенадцатиперстной кишки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С СД2
Субъекты с диабетом 2 типа.
|
Внутрипросветная визуализация с использованием эндоскопического ультразвука и эндоскопической оптической когерентной томографии
|
|
Без СД2
Субъекты без диабета 2 типа
|
Внутрипросветная визуализация с использованием эндоскопического ультразвука и эндоскопической оптической когерентной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки с помощью ОКТ и ЭУЗИ, если возможно.
Временное ограничение: Во время визуализации
|
Во время визуализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина подслизистой оболочки двенадцатиперстной кишки с помощью ОКТ, если это возможно, и ЭУЗИ
Временное ограничение: Во время визуализации
|
Во время визуализации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина мышечной оболочки двенадцатиперстной кишки с использованием ОКТ, если это возможно, и ЭУЗИ
Временное ограничение: Во время визуализации
|
Во время визуализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria Gomez, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Nagatake T, Fujita H, Minato N, Hamazaki Y. Enteroendocrine cells are specifically marked by cell surface expression of claudin-4 in mouse small intestine. PLoS One. 2014 Mar 6;9(6):e90638. doi: 10.1371/journal.pone.0090638. eCollection 2014.
- Haboubi NY, Lee GS, Montgomery RD. Duodenal mucosal morphometry of elderly patients with small intestinal bacterial overgrowth: response to antibiotic treatment. Age Ageing. 1991 Jan;20(1):29-32. doi: 10.1093/ageing/20.1.29.
- Maluenda C, Phillips AD, Briddon A, Walker-Smith JA. Quantitative analysis of small intestinal mucosa in cow's milk-sensitive enteropathy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1984 Jun;3(3):349-56. doi: 10.1097/00005176-198406000-00008.
- Rosch T, Lorenz R, Zenker K, von Wichert A, Dancygier H, Hofler H, Siewert JR, Classen M. Local staging and assessment of resectability in carcinoma of the esophagus, stomach, and duodenum by endoscopic ultrasonography. Gastrointest Endosc. 1992 Jul-Aug;38(4):460-7. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70477-5.
- Chang KJ, Katz KD, Durbin TE, Erickson RA, Butler JA, Lin F, Wuerker RB. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration. Gastrointest Endosc. 1994 Nov-Dec;40(6):694-9.
- Sivak MV Jr, Kobayashi K, Izatt JA, Rollins AM, Ung-Runyawee R, Chak A, Wong RC, Isenberg GA, Willis J. High-resolution endoscopic imaging of the GI tract using optical coherence tomography. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):474-9. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70450-0.
- Gniuli D, Calcagno A, Dalla Libera L, Calvani R, Leccesi L, Caristo ME, Vettor R, Castagneto M, Ghirlanda G, Mingrone G. High-fat feeding stimulates endocrine, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)-expressing cell hyperplasia in the duodenum of Wistar rats. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2233-40. doi: 10.1007/s00125-010-1830-9. Epub 2010 Jun 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-007742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .