テキストメッセージを通じて潜在性結核感染症の治療遵守を促進 (TXT4MED)
2019年4月22日 更新者：University of Arizona
携帯電話のテキストメッセージを通じて潜在性結核感染症の治療遵守を促進
このパイロット研究の目的は、定期的な投薬リマインダー テキスト メッセージ (SMS) が潜在性結核感染症 (LTBI) の治療完了率を高めるのに効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、潜在性結核患者のアドヒアランスを改善するためのテキストリマインダーの実現可能性と受け入れ可能性を判断することを目的としています。 現在の研究の具体的な目的は次のとおりです。 1) 参加者の募集と維持によって示される介入の実現可能性を評価する。 2) 介入遵守、結果測定率、参加者からのフィードバックによって示される介入の受容性を評価します。
データは、介入が治療完了率の増加を通じて測定される服薬アドヒアランスを改善し、その結果、自己申告による服薬アドヒアランスの向上、予約の忘れや服薬の忘れの減少、および治療期間が短くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85714
- Pima County Health Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への同意
- 弊社の SMS プラットフォームがサポートする通信プロバイダーで動作する携帯電話を所有していること
- アリゾナ州ツーソンのピマ郡結核クリニックでLTBIの治療を開始または積極的に受けている
- 処方された自己投与療法
- 過去または現在活動中の結核疾患を患っていないことを報告する
- SMS メッセージを受信する方法を知っており、受信できる
- 18歳以上
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 研究に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：行動介入部門
定期的にスケジュールされた服薬リマインダーのテキストメッセージ 毎日の LTBI テキスト メッセージ (テキスト返信のオプションなし)。 メッセージには「これは薬の服用を促すメッセージです」と表示されます。 標準治療: 毎月のリマインダーコールとクリニック訪問 |
定期的にスケジュールされた服薬リマインダーのテキスト メッセージ 毎日の LTBI テキスト メッセージ (テキスト返信のオプションなし)。
メッセージには「これは薬の服用を促すメッセージです」と表示されます。
|
|
介入なし：標準治療を受けている対照群
標準治療: 毎月のリマインダーコールとクリニック訪問
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
募集
時間枠：進行中
|
何人がクリニックからアプローチを受け、何人が紹介され、何人が研究対象となり、何人が同意したか。なぜ不適格または拒否されたのか。各患者をどれくらいの期間募集するか
|
進行中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
保持
時間枠：進行中
|
毎月の各時点で何人が中退するか、誰が、そしてなぜ中退するか
|
進行中
|
|
アンケートによる介入の認識
時間枠：1回、治療後最長12か月
|
介入群における認識と意見（介入が役に立ったか、役に立たないか、有効かどうか）は、参加者の治療完了時（最長12か月）に登録された個人のサブセットを対象としたアンケートを通じて研究フォローアップ後に評価されます。治療開始後）。
|
1回、治療後最長12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eyal Oren, PhD、University of Arizona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年9月26日
研究の完了 (実際)
2018年9月26日
試験登録日
最初に提出
2016年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月22日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。