Promuovere l'adesione al trattamento per l'infezione da tubercolosi latente attraverso i messaggi di testo (TXT4MED)
Promuovere l'adesione al trattamento per l'infezione da tubercolosi latente attraverso i messaggi di testo sui telefoni cellulari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Miriamo a determinare la fattibilità e l'accettabilità dei promemoria testuali per migliorare l'aderenza nei pazienti con tubercolosi latente. Obiettivi specifici del presente studio sono: 1) Valutare la fattibilità dell'intervento come indicato dal reclutamento e dal mantenimento dei partecipanti e; 2) Valutare l'accettabilità dell'intervento, come indicato dall'aderenza all'intervento, dai tassi di misurazione dei risultati e dal feedback dei partecipanti.
I dati saranno utilizzati per progettare uno studio definitivo che verificherà l'ipotesi che l'intervento migliorerà l'aderenza ai farmaci, misurata attraverso un aumento dei tassi di completamento del trattamento, e si tradurrà in una maggiore aderenza ai farmaci auto-riferita, meno appuntamenti e dosi mancati e un ciclo di trattamento più breve.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85714
- Pima County Health Department
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso allo studio
- Possiedi un telefono cellulare che opera su un provider di telecomunicazioni supportato dalla nostra piattaforma SMS
- Iniziare o ricevere attivamente un trattamento per LTBI presso la clinica per la tubercolosi della contea di Pima a Tucson, in Arizona
- Terapia autosomministrata prescritta
- Segnalare di non avere una malattia tubercolare attiva precedente o attuale
- Saper e sono in grado di ricevere messaggi SMS
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione
- Non acconsentire allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento comportamentale
Messaggi di testo di promemoria sui farmaci regolarmente programmati Messaggi di testo LTBI giornalieri senza l'opzione di risposta. I messaggi diranno: "Questo è un promemoria per prendere le tue medicine". Standard di cura: chiamata di sollecito mensile e visita clinica |
Messaggi di testo di promemoria sui farmaci programmati regolarmente Messaggi di testo LTBI giornalieri senza la possibilità di rispondere al messaggio.
I messaggi diranno: "Questo è un promemoria per prendere le tue medicine".
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Nessun intervento: Gruppo di controllo che riceve cure standard
Standard di cura: chiamata di sollecito mensile e visita clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento
Lasso di tempo: In corso
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Quanti si sono rivolti alla clinica, quanti riferiti, quanti idonei allo studio, quanti hanno acconsentito; perché non idoneo o rifiutato; per quanto tempo reclutare ciascun paziente
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In corso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritenzione
Lasso di tempo: In corso
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Quanti abbandonano ogni mese, chi e perché
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In corso
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Percezioni di intervento attraverso un questionario
Lasso di tempo: Una volta, fino a 12 mesi dopo il trattamento
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Le percezioni e le opinioni (se l'intervento è stato utile, non utile, l'efficacia) nel braccio di intervento saranno valutate dopo il follow-up dello studio attraverso un questionario di un sottogruppo di individui arruolati al completamento del trattamento del partecipante (fino a 12 mesi inizio post-trattamento).
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Una volta, fino a 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TXT4MED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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