Promoción de la adherencia al tratamiento para la infección tuberculosa latente a través de mensajes de texto (TXT4MED)
Promoción de la adherencia al tratamiento para la infección de tuberculosis latente a través de mensajes de texto de teléfonos móviles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es determinar la viabilidad y aceptabilidad de los recordatorios de texto para mejorar la adherencia en pacientes con TB latente. Los objetivos específicos del estudio actual son: 1) Evaluar la viabilidad de la intervención según lo indicado por el reclutamiento y retención de participantes y; 2) Evaluar la aceptabilidad de la intervención, según lo indicado por la adherencia a la intervención, las tasas de medición de resultados y los comentarios de los participantes.
Los datos se utilizarán para diseñar un ensayo definitivo que pondrá a prueba la hipótesis de que la intervención mejorará la adherencia a la medicación, medida a través de un aumento en las tasas de finalización del tratamiento, y dará como resultado una mayor adherencia a la medicación autoinformada, menos citas y dosis perdidas, y un curso de tratamiento más corto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- Pima County Health Department
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para el estudio
- Poseer un teléfono móvil que opere con un proveedor de telecomunicaciones compatible con nuestra plataforma de SMS
- Iniciar o recibir activamente tratamiento para LTBI en la Clínica de Tuberculosis del Condado de Pima en Tucson, AZ
- Terapia prescrita autoadministrada
- Informar que no tiene enfermedad de TB activa anterior o actual
- Saber y poder recibir mensajes SMS
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
- No da su consentimiento para estudiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención conductual
Mensajes de texto de recordatorio de medicamentos programados regularmente Mensajes de texto LTBI diarios sin la opción de responder. Los mensajes dirán: "Este es un recordatorio para tomar su medicamento". Estándar de atención: llamada de recordatorio mensual y visita a la clínica |
Mensajes de texto de recordatorio de medicamentos programados regularmente Mensajes de texto de LTBI diarios sin la opción de enviar un mensaje de texto.
Los mensajes dirán: "Este es un recordatorio para tomar su medicamento".
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Sin intervención: Grupo de control que recibe atención estándar
Estándar de atención: llamada de recordatorio mensual y visita a la clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: En curso
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Cuántos fueron abordados por la clínica, cuántos fueron referidos, cuántos elegibles para el estudio, cuántos dieron su consentimiento; por qué no elegible o rechazado; cuánto tiempo reclutar a cada paciente
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En curso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: En curso
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Cuántos abandonan en cada punto de tiempo mensual, quién y por qué
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En curso
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Percepciones de la Intervención a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Una vez, hasta 12 meses después del tratamiento
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Las percepciones y opiniones (si la intervención fue útil, no útil, efectividad) en el brazo de intervención se evaluarán después del seguimiento del estudio a través de un cuestionario de un subconjunto de personas inscritas al finalizar el tratamiento del participante (hasta 12 meses). inicio posterior al tratamiento).
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Una vez, hasta 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TXT4MED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .