Bevorderen van therapietrouw voor latente tbc-infectie door middel van tekstberichten (TXT4MED)
22 april 2019 bijgewerkt door: University of Arizona
Bevorderen van therapietrouw voor latente tbc-infectie door middel van sms-berichten via mobiele telefoons
Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of regelmatig geplande medicatieherinneringstekstberichten (sms) effectief zijn bij het verhogen van de voltooiing van de latente tuberculose-infectie (LTBI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We streven ernaar om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van sms-herinneringen te bepalen voor het verbeteren van therapietrouw bij latente tbc-patiënten. Specifieke doelstellingen van de huidige studie zijn: 1) De haalbaarheid van de interventie beoordelen zoals blijkt uit de werving en het behoud van deelnemers en; 2) Evalueer de aanvaardbaarheid van de interventie, zoals aangegeven door therapietrouw, resultaatmetingen en feedback van deelnemers.
De gegevens zullen worden gebruikt om een definitief onderzoek op te zetten dat de hypothese zal testen dat de interventie de therapietrouw zal verbeteren, gemeten aan de hand van een toename in het aantal voltooide behandelingen, en zal resulteren in een hogere zelfgerapporteerde therapietrouw, minder gemiste afspraken en doses, en een kortere behandelingsduur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85714
- Pima County Health Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming voor de studie
- Een mobiele telefoon hebben die werkt op een telecomprovider die wordt ondersteund door ons sms-platform
- Initiëren of actief ontvangen van een behandeling voor LTBI in de Pima County TB Clinic in Tucson, AZ
- Voorgeschreven zelf-toegediende therapie
- Meld dat u geen eerdere of huidige actieve tbc-ziekte heeft
- Weet hoe en kan sms-berichten ontvangen
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan de inclusiecriteria
- Geef geen toestemming om te studeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsinterventie-arm
Regelmatig geplande medicatieherinnerings-sms-berichten Dagelijkse LTBI-sms'jes zonder de mogelijkheid om terug te sms'en. De berichten zullen luiden: "Dit is een herinnering om uw medicatie in te nemen." Zorgstandaard: maandelijkse herinneringsoproep en bezoek aan de kliniek |
Regelmatig geplande medicatieherinnerings-sms'jes Dagelijkse LTBI-sms'jes zonder de mogelijkheid om terug te sms'en.
De berichten zullen luiden: "Dit is een herinnering om uw medicatie in te nemen."
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep die standaardzorg krijgt
Zorgstandaard: maandelijkse herinneringsoproep en bezoek aan de kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Hoeveel zijn er benaderd door de kliniek, hoeveel hebben doorverwezen, hoeveel kwamen in aanmerking voor een studie, hoeveel hebben ermee ingestemd; waarom niet in aanmerking komend of geweigerd; hoe lang het duurt om elke patiënt te rekruteren
|
Voortdurende
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Hoeveel uitvallers op elk maandelijks tijdstip, wie en waarom
|
Voortdurende
|
|
Percepties van interventie door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmalig, tot 12 maanden na de behandeling
|
Percepties en meningen (of de interventie nuttig was, of niet nuttig, effectiviteit) in de interventie-arm zullen worden beoordeeld na de follow-up van het onderzoek door middel van een vragenlijst van een subgroep van ingeschreven individuen bij de voltooiing van de behandeling van de deelnemer (tot 12 maanden start na de behandeling).
|
Eenmalig, tot 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TXT4MED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Latente tuberculose
-
Mae Fah Luang University HospitalVoltooidPatiënten met een latent myofasciaal triggerpointThailand
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoVoltooidLatent myofasciaal triggerpunt van de bovenste trapeziusspierPortugal
-
Huashan HospitalShanghai First Maternity and Infant HospitalOnbekendOnvruchtbaarheid, vrouw | Herhaaldelijk implantatiefalen | Genitale tuberculose, vrouw | Genitale tuberculose, latentChina
-
BledinaGeschorstBelang van Biofer ® Compound gebruikt in Blédilait Opvolgmelk bij zuigelingen met latent ijzertekortLatent ijzertekortFrankrijk
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Sir Ganga Ram HospitalVoltooidLatent ijzertekort bij de geboorte
-
University Hospital, MontpellierVoltooidImmuundeficiëntie | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | HIV-gerelateerde darmziekte - Oorzaak onbekend | Activering van latent virusFrankrijk
-
Inha University HospitalWervingNegatieve symptomen bij schizofrenie | Gedragsactivering | Schizofrenie, latent | Medische dienst op afstandKorea, republiek van
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...WervingChronisch hartfalen | IJzertekort, latentRussische Federatie