Promovendo a adesão ao tratamento para infecção latente por tuberculose por meio de mensagens de texto (TXT4MED)
Promovendo a adesão ao tratamento para infecção latente por tuberculose por meio de mensagens de texto no celular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de lembretes de texto para melhorar a adesão em pacientes com tuberculose latente. Os objetivos específicos do presente estudo são: 1) Avaliar a viabilidade da intervenção conforme indicado pelo recrutamento e retenção de participantes e; 2) Avalie a aceitabilidade da intervenção, conforme indicado pela adesão à intervenção, taxas de medição de resultados e feedback dos participantes.
Os dados serão usados para projetar um estudo definitivo que testará a hipótese de que a intervenção melhorará a adesão à medicação, medida por meio de um aumento nas taxas de conclusão do tratamento, e resultará em maior adesão autorreferida à medicação, menos faltas a consultas e doses e uma tratamento mais curto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- Pima County Health Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento para o estudo
- Possuir um telefone celular que opera em um provedor de telecomunicações suportado por nossa plataforma SMS
- Iniciando ou recebendo ativamente tratamento para ILTB na Pima County TB Clinic em Tucson, AZ
- Terapia auto-administrada prescrita
- Relatar não ter doença de TB ativa anterior ou atual
- Saber e ser capaz de receber mensagens SMS
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Não aceite estudar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção comportamental
Mensagens de texto de lembrete de medicação agendadas regularmente Mensagens de texto LTBI diárias sem a opção de responder. As mensagens serão lidas: "Este é um lembrete para tomar sua medicação". Padrão de atendimento: chamada de lembrete mensal e visita à clínica |
Mensagens de texto de lembrete de medicação agendadas regularmente Mensagens de texto diárias de LTBI sem a opção de resposta de texto.
As mensagens serão lidas: "Este é um lembrete para tomar sua medicação".
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle recebendo cuidados padrão
Padrão de atendimento: chamada de lembrete mensal e visita à clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recrutamento
Prazo: Em andamento
|
Quantos foram abordados pela clínica, quantos foram encaminhados, quantos elegíveis para o estudo, quantos consentiram; por que inelegível ou recusado; quanto tempo para recrutar cada paciente
|
Em andamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: Em andamento
|
Quantos desistem em cada ponto mensal, quem e por quê
|
Em andamento
|
|
Percepções da Intervenção através de um questionário
Prazo: Uma vez, até 12 meses após o tratamento
|
Percepções e opiniões (se a intervenção foi útil, não útil, eficácia) no braço de intervenção serão avaliadas após o acompanhamento do estudo por meio de um questionário de um subconjunto de indivíduos inscritos na conclusão do tratamento do participante (até 12 meses início pós-tratamento).
|
Uma vez, até 12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TXT4MED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .