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Förderung der Einhaltung der Behandlung bei latenter TB-Infektion durch Textnachrichten (TXT4MED)

22. April 2019 aktualisiert von: University of Arizona

Förderung der Therapietreue bei latenter TB-Infektion durch SMS-Nachrichten über Mobiltelefone

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob regelmäßig geplante Textnachrichten (SMS) zur Medikamentenerinnerung wirksam sind, um den Behandlungsabschluss einer latenten Tuberkulose-Infektion (LTBI) zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz von Texterinnerungen zur Verbesserung der Therapietreue bei Patienten mit latenter Tuberkulose zu ermitteln. Spezifische Ziele der aktuellen Studie sind: 1) Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention, wie durch die Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern angezeigt, und; 2) Bewerten Sie die Akzeptanz der Intervention, die sich aus der Einhaltung der Intervention, den Ergebnismessungsraten und dem Feedback der Teilnehmer ergibt.

Die Daten werden verwendet, um eine endgültige Studie zu entwerfen, die die Hypothese prüft, dass die Intervention die Medikamenteneinhaltung verbessern wird, gemessen an einer Erhöhung der Behandlungsabschlussraten, und zu einer höheren selbstberichteten Medikamenteneinhaltung, weniger versäumten Terminen und Dosen und a führen wird kürzere Behandlungsdauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85714
        • Pima County Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Studie
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon, das bei einem Telekommunikationsanbieter betrieben wird, der von unserer SMS-Plattform unterstützt wird
  • Beginn oder aktive Behandlung von LTBI in der Pima County TB Clinic in Tucson, AZ
  • Verordnete selbst verabreichte Therapie
  • Geben Sie an, dass Sie keine frühere oder aktuelle aktive TB-Erkrankung hatten
  • Sie wissen, wie und können SMS-Nachrichten empfangen
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Stimmen Sie dem Studium nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensinterventionsarm

Regelmäßig geplante Textnachrichten zur Medikamentenerinnerung

Tägliche LTBI-Textnachrichten ohne die Möglichkeit, eine SMS zurückzusenden. Die Meldung lautet: „Dies ist eine Erinnerung an die Einnahme Ihrer Medikamente.“

Standard der Pflege: Monatlicher Erinnerungsanruf und Klinikbesuch

Regelmäßig geplante Textnachrichten zur Medikamentenerinnerung. Tägliche LTBI-Textnachrichten ohne die Möglichkeit, eine SMS zurückzusenden. Die Meldung lautet: „Dies ist eine Erinnerung an die Einnahme Ihrer Medikamente.“
Kein Eingriff: Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält
Standard der Pflege: Monatlicher Erinnerungsanruf und Klinikbesuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Laufend
Wie viele haben sich von der Klinik angesprochen, wie viele wurden überwiesen, wie viele sind für die Studie geeignet, wie viele haben zugestimmt; warum nicht förderfähig oder abgelehnt; wie lange es dauert, jeden Patienten zu rekrutieren
Laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Laufend
Wie viele brechen zu jedem monatlichen Zeitpunkt ab, wer und warum
Laufend
Wahrnehmungen der Intervention anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Einmalig, bis zu 12 Monate nach der Behandlung
Wahrnehmungen und Meinungen (ob die Intervention hilfreich war, nicht hilfreich, Wirksamkeit) im Interventionsarm werden nach der Nachuntersuchung der Studie anhand eines Fragebogens einer Untergruppe der eingeschriebenen Personen nach Abschluss der Behandlung des Teilnehmers (bis zu 12 Monate) bewertet Beginn der Nachbehandlung).
Einmalig, bis zu 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eyal Oren, PhD, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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