- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02690818
Förderung der Einhaltung der Behandlung bei latenter TB-Infektion durch Textnachrichten (TXT4MED)
Förderung der Therapietreue bei latenter TB-Infektion durch SMS-Nachrichten über Mobiltelefone
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz von Texterinnerungen zur Verbesserung der Therapietreue bei Patienten mit latenter Tuberkulose zu ermitteln. Spezifische Ziele der aktuellen Studie sind: 1) Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention, wie durch die Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern angezeigt, und; 2) Bewerten Sie die Akzeptanz der Intervention, die sich aus der Einhaltung der Intervention, den Ergebnismessungsraten und dem Feedback der Teilnehmer ergibt.
Die Daten werden verwendet, um eine endgültige Studie zu entwerfen, die die Hypothese prüft, dass die Intervention die Medikamenteneinhaltung verbessern wird, gemessen an einer Erhöhung der Behandlungsabschlussraten, und zu einer höheren selbstberichteten Medikamenteneinhaltung, weniger versäumten Terminen und Dosen und a führen wird kürzere Behandlungsdauer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85714
- Pima County Health Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Studie
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon, das bei einem Telekommunikationsanbieter betrieben wird, der von unserer SMS-Plattform unterstützt wird
- Beginn oder aktive Behandlung von LTBI in der Pima County TB Clinic in Tucson, AZ
- Verordnete selbst verabreichte Therapie
- Geben Sie an, dass Sie keine frühere oder aktuelle aktive TB-Erkrankung hatten
- Sie wissen, wie und können SMS-Nachrichten empfangen
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Stimmen Sie dem Studium nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhaltensinterventionsarm
Regelmäßig geplante Textnachrichten zur Medikamentenerinnerung Tägliche LTBI-Textnachrichten ohne die Möglichkeit, eine SMS zurückzusenden. Die Meldung lautet: „Dies ist eine Erinnerung an die Einnahme Ihrer Medikamente.“ Standard der Pflege: Monatlicher Erinnerungsanruf und Klinikbesuch |
Regelmäßig geplante Textnachrichten zur Medikamentenerinnerung. Tägliche LTBI-Textnachrichten ohne die Möglichkeit, eine SMS zurückzusenden.
Die Meldung lautet: „Dies ist eine Erinnerung an die Einnahme Ihrer Medikamente.“
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält
Standard der Pflege: Monatlicher Erinnerungsanruf und Klinikbesuch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierung
Zeitfenster: Laufend
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Wie viele haben sich von der Klinik angesprochen, wie viele wurden überwiesen, wie viele sind für die Studie geeignet, wie viele haben zugestimmt; warum nicht förderfähig oder abgelehnt; wie lange es dauert, jeden Patienten zu rekrutieren
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Laufend
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Laufend
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Wie viele brechen zu jedem monatlichen Zeitpunkt ab, wer und warum
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Laufend
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Wahrnehmungen der Intervention anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Einmalig, bis zu 12 Monate nach der Behandlung
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Wahrnehmungen und Meinungen (ob die Intervention hilfreich war, nicht hilfreich, Wirksamkeit) im Interventionsarm werden nach der Nachuntersuchung der Studie anhand eines Fragebogens einer Untergruppe der eingeschriebenen Personen nach Abschluss der Behandlung des Teilnehmers (bis zu 12 Monate) bewertet Beginn der Nachbehandlung).
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Einmalig, bis zu 12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TXT4MED
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