Podpora dodržování léčby latentní infekce TBC prostřednictvím textových zpráv (TXT4MED)
Podpora dodržování léčby latentní infekce TBC prostřednictvím textových zpráv z mobilního telefonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je zjistit proveditelnost a přijatelnost textových připomenutí pro zlepšení adherence u pacientů s latentní TBC. Konkrétní cíle této studie jsou: 1) Posoudit proveditelnost intervence, jak vyplývá z náboru a udržení účastníků; 2) Vyhodnoťte přijatelnost intervence, jak naznačuje dodržování intervence, míra měření výsledků a zpětná vazba od účastníků.
Data budou použita k navržení definitivní studie, která ověří hypotézu, že intervence zlepší adherenci k medikaci, měřeno zvýšením míry dokončení léčby, a povede k vyšší adherenci k medikaci, méně zmeškaných schůzek a dávek, a kratší průběh léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
- Pima County Health Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas se studií
- Vlastní mobilní telefon, který funguje u poskytovatele telekomunikačních služeb podporovaného naší platformou SMS
- Zahájení nebo aktivní příjem léčby LTBI na klinice Pima County TB v Tucsonu, AZ
- Předepsaná samoaplikovaná terapie
- Zpráva bez předchozího nebo současného aktivního onemocnění TBC
- Vědět, jak a umět přijímat SMS zprávy
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení
- Nesouhlas se studiem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální intervenční rameno
Pravidelně plánované textové zprávy s upozorněním na léky Denní textové zprávy LTBI bez možnosti zpětné SMS. Zprávy budou číst: "Toto je připomínka, abyste si vzali léky." Standardní péče: Měsíční telefonát a návštěva kliniky |
Pravidelně plánované textové zprávy s upozorněním na léky Denní textové zprávy LTBI bez možnosti zpětné SMS.
Zprávy budou číst: "Toto je připomínka, abyste si vzali léky."
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina dostávající standardní péči
Standardní péče: Měsíční telefonát a návštěva kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: Pokračující
|
Kolik z nich klinika oslovila, kolik jich doporučilo, kolik studií způsobilo, kolik souhlasilo; proč nezpůsobilý nebo odmítnutý; jak dlouho nabírat každého pacienta
|
Pokračující
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence
Časové okno: Pokračující
|
Kolik lidí odejde v každém měsíčním časovém bodě, kdo a proč
|
Pokračující
|
|
Vnímání intervence prostřednictvím dotazníku
Časové okno: Jednou, až 12 měsíců po léčbě
|
Vnímání a názory (zda byla intervence přínosná, neužitečná, účinnost) v rameni s intervencí budou posouzeny po sledování studie prostřednictvím dotazníku podskupiny zapsaných jedinců po dokončení léčby účastníka (do 12 měsíců zahájení následné léčby).
|
Jednou, až 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TXT4MED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .