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문자 메시지를 통한 잠복결핵감염 치료 순응도 증진 (TXT4MED)

2019년 4월 22일 업데이트: University of Arizona

휴대폰 문자메세지를 통한 잠복결핵감염증 치료 순응도 증진

이 파일럿 연구의 목적은 정기적으로 예정된 약물 알림 문자 메시지(SMS)가 잠복결핵감염(LTBI) 치료 완료를 높이는 데 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 잠복성 결핵 환자의 순응도를 향상시키기 위한 텍스트 알림의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 현재 연구의 특정 목표는 다음과 같습니다. 1) 참가자 모집 및 유지에 의해 표시된 대로 개입의 타당성을 평가합니다. 2) 개입 순응도, 결과 측정률 및 참가자의 피드백을 통해 개입의 수용 가능성을 평가합니다.

데이터는 중재가 치료 완료율의 증가를 통해 측정된 바와 같이 약물 순응도를 개선하고 자가 보고 약물 순응도를 높이고 약속 및 복용량을 놓치는 횟수를 줄이며 더 짧은 치료 과정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85714
        • Pima County Health Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 동의
  • SMS 플랫폼이 지원하는 통신사에서 작동하는 휴대폰 소유
  • 애리조나 주 투산에 있는 피마 카운티 결핵 클리닉에서 LTBI 치료를 시작하거나 적극적으로 받고 있습니다.
  • 처방된 자가 관리 요법
  • 이전 또는 현재 활동성 결핵 질환이 없는 보고
  • SMS 메시지를 수신하는 방법을 알고 수신할 수 있습니다.
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음
  • 공부에 동의하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 중재 부문

정기적으로 예정된 약물 알림 문자 메시지

문자 답장 옵션이 없는 일일 LTBI 문자 메시지. 메시지에는 "이것은 약을 복용하라는 알림입니다."라고 표시됩니다.

치료 기준: 월별 알림 전화 및 진료소 방문

정기적으로 예정된 약물 알림 문자 메시지 답장 옵션이 없는 일일 LTBI 문자 메시지. 메시지에는 "이것은 약을 복용하라는 알림입니다."라고 표시됩니다.
간섭 없음: 표준 관리를 받는 대조군
치료 기준: 월별 알림 전화 및 진료소 방문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: 전진
진료소에서 접근한 사람 수, 추천한 사람 수, 적격한 연구 수, 동의한 사람 수 자격이 없거나 거부된 이유 각 환자 모집 기간
전진

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 전진
월별 시점별 탈락자, 탈락자 및 이유
전진
설문지를 통한 개입에 대한 인식
기간: 1회, 치료 후 최대 12개월
개입 부문의 인식 및 의견(개입이 도움이 되었는지, 도움이 되지 않았는지, 효과가 있었는지 여부)은 연구 후속 조치 후 참여자의 치료 완료 시(최대 12개월) 등록된 개인 하위 집합의 설문지를 통해 평가됩니다. 후처리 개시).
1회, 치료 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eyal Oren, PhD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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