Promowanie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia utajonej gruźlicy za pośrednictwem wiadomości tekstowych (TXT4MED)
Promowanie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia utajonej gruźlicy za pośrednictwem wiadomości tekstowych z telefonów komórkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest określenie wykonalności i akceptacji przypomnień tekstowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń u pacjentów z utajoną gruźlicą. Szczegółowymi celami obecnego badania są: 1) ocena wykonalności interwencji na podstawie wskazań rekrutacji i zatrzymania uczestników oraz; 2) Oceń akceptowalność interwencji, na co wskazują przestrzeganie interwencji, wskaźniki pomiaru wyników i informacje zwrotne od uczestników.
Dane zostaną wykorzystane do zaprojektowania ostatecznego badania, które przetestuje hipotezę, że interwencja poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków, mierzone wzrostem odsetka osób, które ukończyły leczenie, i spowoduje wyższą samoocenę przestrzegania zaleceń lekarskich, mniejszą liczbę opuszczonych wizyt i dawek oraz krótszy przebieg leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
- Pima County Health Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na badanie
- Posiadać telefon komórkowy, który działa u operatora telekomunikacyjnego obsługiwanego przez naszą platformę SMS
- Rozpoczęcie lub aktywne leczenie LTBI w klinice gruźlicy hrabstwa Pima w Tucson, AZ
- Przepisana terapia samodzielna
- Zgłoś brak wcześniejszej lub obecnej aktywnej gruźlicy
- Wiedzieć, jak i potrafić odbierać wiadomości SMS
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia
- Nie wyrażaj zgody na naukę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencji behawioralnej
Regularnie zaplanowane wiadomości tekstowe przypominające o przyjmowaniu leków Codzienne wiadomości tekstowe LTBI bez możliwości odpowiedzi. Komunikaty będą brzmiały: „To jest przypomnienie o zażyciu leków”. Standard opieki: Comiesięczny telefon przypominający i wizyta w klinice |
Regularnie zaplanowane wiadomości tekstowe przypominające o przyjmowaniu leków Codzienne wiadomości tekstowe LTBI bez możliwości odpowiedzi.
Komunikaty będą brzmiały: „To jest przypomnienie o zażyciu leków”.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna otrzymująca standardową opiekę
Standard opieki: Comiesięczny telefon przypominający i wizyta w klinice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: Bieżący
|
Ilu zgłosiło się przez klinikę, ilu skierowało, ilu zakwalifikowało się do badania, ilu wyraziło zgodę; dlaczego niekwalifikowalny lub odrzucony; jak długo rekrutować każdego pacjenta
|
Bieżący
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Bieżący
|
Ilu rezygnuje w każdym miesięcznym punkcie czasowym, kto i dlaczego
|
Bieżący
|
|
Postrzeganie interwencji za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Jednorazowo, do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Postrzeganie i opinie (czy interwencja była pomocna, nieprzydatna, skuteczność) w ramieniu interwencyjnym zostaną ocenione po zakończeniu badania za pomocą kwestionariusza podzbioru włączonych osób po zakończeniu leczenia uczestnika (do 12 miesięcy inicjacja po leczeniu).
|
Jednorazowo, do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TXT4MED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .