Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие приверженности лечению латентной туберкулезной инфекции с помощью текстовых сообщений (TXT4MED)

22 апреля 2019 г. обновлено: University of Arizona

Содействие приверженности лечению латентной туберкулезной инфекции посредством обмена текстовыми сообщениями по мобильному телефону

Цель этого пилотного исследования — определить, насколько регулярные текстовые сообщения с напоминанием о приеме лекарств (SMS) эффективны для увеличения количества завершенных курсов лечения латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ).

Обзор исследования

Подробное описание

Мы стремимся определить осуществимость и приемлемость текстовых напоминаний для улучшения соблюдения режима лечения у пациентов с латентным туберкулезом. Конкретные цели текущего исследования заключаются в следующем: 1) оценить осуществимость вмешательства, на что указывают набор и удержание участников и; 2) Оцените приемлемость вмешательства, о чем свидетельствуют приверженность к вмешательству, показатели оценки результатов и отзывы участников.

Данные будут использованы для разработки окончательного исследования, которое проверит гипотезу о том, что вмешательство улучшит приверженность лечению, что измеряется увеличением показателей завершения лечения, и приведет к более высокой приверженности лечению, по самооценке, меньшему количеству пропущенных приемов и доз, а также более короткий курс лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на исследование
  • Иметь мобильный телефон, работающий от оператора связи, поддерживаемого нашей платформой SMS.
  • Начало или активное лечение ЛТБИ в противотуберкулезной клинике округа Пима в Тусоне, штат Аризона.
  • Назначенная самостоятельная терапия
  • Сообщить об отсутствии активного заболевания туберкулезом в анамнезе или в настоящее время
  • Умеете и умеете получать SMS-сообщения
  • Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • Не соответствуют критериям включения
  • Не соглашайтесь на учебу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука поведенческого вмешательства

Регулярные текстовые сообщения с напоминанием о приеме лекарств

Ежедневные текстовые сообщения о ЛТБИ без возможности ответить на них. Сообщения будут выглядеть так: «Это напоминание о приеме лекарств».

Стандарт обслуживания: Ежемесячный звонок с напоминанием и визит в клинику

Регулярные текстовые сообщения с напоминанием о приеме лекарств. Ежедневные текстовые сообщения о ЛТБИ без возможности ответить на них. Сообщения будут выглядеть так: «Это напоминание о приеме лекарств».
Без вмешательства: Контрольная группа, получающая стандартный уход
Стандарт обслуживания: Ежемесячный звонок с напоминанием и визит в клинику

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: Непрерывный
Сколько обратилось в клинику, сколько было направлено, сколько имело право на исследование, сколько дало согласие; почему неприемлемый или отказанный; как долго набирать каждого пациента
Непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: Непрерывный
Сколько выбывает в каждый месячный период времени, кто и почему
Непрерывный
Восприятие вмешательства через анкету
Временное ограничение: Однократно, до 12 месяцев после лечения
Восприятие и мнения (если вмешательство было полезным, бесполезным, эффективностью) в группе вмешательства будут оцениваться после последующего наблюдения за исследованием с помощью вопросника подгруппы включенных в исследование лиц по завершении лечения участника (до 12 месяцев). начало после лечения).
Однократно, до 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eyal Oren, PhD, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться