- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02690818
Содействие приверженности лечению латентной туберкулезной инфекции с помощью текстовых сообщений (TXT4MED)
Содействие приверженности лечению латентной туберкулезной инфекции посредством обмена текстовыми сообщениями по мобильному телефону
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся определить осуществимость и приемлемость текстовых напоминаний для улучшения соблюдения режима лечения у пациентов с латентным туберкулезом. Конкретные цели текущего исследования заключаются в следующем: 1) оценить осуществимость вмешательства, на что указывают набор и удержание участников и; 2) Оцените приемлемость вмешательства, о чем свидетельствуют приверженность к вмешательству, показатели оценки результатов и отзывы участников.
Данные будут использованы для разработки окончательного исследования, которое проверит гипотезу о том, что вмешательство улучшит приверженность лечению, что измеряется увеличением показателей завершения лечения, и приведет к более высокой приверженности лечению, по самооценке, меньшему количеству пропущенных приемов и доз, а также более короткий курс лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85714
- Pima County Health Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие на исследование
- Иметь мобильный телефон, работающий от оператора связи, поддерживаемого нашей платформой SMS.
- Начало или активное лечение ЛТБИ в противотуберкулезной клинике округа Пима в Тусоне, штат Аризона.
- Назначенная самостоятельная терапия
- Сообщить об отсутствии активного заболевания туберкулезом в анамнезе или в настоящее время
- Умеете и умеете получать SMS-сообщения
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Не соответствуют критериям включения
- Не соглашайтесь на учебу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука поведенческого вмешательства
Регулярные текстовые сообщения с напоминанием о приеме лекарств Ежедневные текстовые сообщения о ЛТБИ без возможности ответить на них. Сообщения будут выглядеть так: «Это напоминание о приеме лекарств». Стандарт обслуживания: Ежемесячный звонок с напоминанием и визит в клинику |
Регулярные текстовые сообщения с напоминанием о приеме лекарств. Ежедневные текстовые сообщения о ЛТБИ без возможности ответить на них.
Сообщения будут выглядеть так: «Это напоминание о приеме лекарств».
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа, получающая стандартный уход
Стандарт обслуживания: Ежемесячный звонок с напоминанием и визит в клинику
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Непрерывный
|
Сколько обратилось в клинику, сколько было направлено, сколько имело право на исследование, сколько дало согласие; почему неприемлемый или отказанный; как долго набирать каждого пациента
|
Непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: Непрерывный
|
Сколько выбывает в каждый месячный период времени, кто и почему
|
Непрерывный
|
|
Восприятие вмешательства через анкету
Временное ограничение: Однократно, до 12 месяцев после лечения
|
Восприятие и мнения (если вмешательство было полезным, бесполезным, эффективностью) в группе вмешательства будут оцениваться после последующего наблюдения за исследованием с помощью вопросника подгруппы включенных в исследование лиц по завершении лечения участника (до 12 месяцев). начало после лечения).
|
Однократно, до 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TXT4MED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .