Fremme overholdelse af behandling for latent TB-infektion gennem tekstbeskeder (TXT4MED)
Fremme overholdelse af behandling for latent TB-infektion gennem mobiltelefon tekstbeskeder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at bestemme gennemførligheden og acceptablen af tekstpåmindelser for at forbedre overholdelse hos latente TB-patienter. Specifikke mål med den aktuelle undersøgelse er at: 1) Vurdere gennemførligheden af interventionen som angivet ved rekruttering og fastholdelse af deltagere og; 2) Evaluer acceptabiliteten af interventionen, som angivet ved interventionsadhærens, resultatmålingsrater og feedback fra deltagerne.
Data vil blive brugt til at designe et endeligt forsøg, som vil teste hypotesen om, at interventionen vil forbedre medicinadhærens, målt gennem en stigning i behandlingsfuldførelsesrater, og resultere i højere selvrapporteret medicinadhærens, færre udeblevne aftaler og doser, og en kortere behandlingsforløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
- Pima County Health Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til undersøgelsen
- Ejer en mobiltelefon, som opererer på en teleudbyder understøttet af vores SMS-platform
- Påbegynde eller aktivt modtage behandling for LTBI på Pima County TB Clinic i Tucson, AZ
- Ordineret selvadministreret terapi
- Rapporter ikke at have tidligere eller aktuel aktiv TB-sygdom
- Ved, hvordan og er i stand til at modtage SMS-beskeder
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Giv ikke samtykke til at studere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig interventionsarm
Regelmæssigt planlagte medicinpåmindelses-sms Daglige LTBI-sms-beskeder uden mulighed for at skrive tilbage. Beskederne vil læse: "Dette er en påmindelse om at tage din medicin." Standard for pleje: Månedligt rykkerkald og klinikbesøg |
Regelmæssigt planlagte medicinpåmindelser sms'er Daglige LTBI sms'er uden mulighed for at sms'e tilbage.
Beskederne vil læse: "Dette er en påmindelse om at tage din medicin."
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe, der modtager standardbehandling
Standard for pleje: Månedligt rykkerkald og klinikbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Igangværende
|
Hvor mange henvendte sig til klinikken, hvor mange henviste, hvor mange undersøgelser kvalificerede, hvor mange gav samtykke; hvorfor ikke berettiget eller afvist; hvor længe hver patient skal rekrutteres
|
Igangværende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Igangværende
|
Hvor mange falder fra på hvert månedligt tidspunkt, hvem og hvorfor
|
Igangværende
|
|
Opfattelse af intervention gennem et spørgeskema
Tidsramme: Én gang, op til 12 måneder efter behandling
|
Opfattelser og meninger (hvis interventionen var nyttig, ikke-hjælpsom, effektivitet) i interventionsarmen vil blive vurderet efter undersøgelsens opfølgning gennem et spørgeskema fra en undergruppe af tilmeldte personer ved afslutningen af deltagerens behandling (op til 12 måneder) efter påbegyndelse af behandling).
|
Én gang, op til 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TXT4MED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .