Fremme overholdelse av behandling for latent TB-infeksjon gjennom tekstmeldinger (TXT4MED)
Fremme overholdelse av behandling for latent TB-infeksjon gjennom mobiltelefontekstmeldinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av tekstpåminnelser for å forbedre etterlevelsen hos latente TB-pasienter. Spesifikke mål for den nåværende studien er å: 1) Vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen som indikert ved rekruttering og oppbevaring av deltakere og; 2) Evaluer akseptabiliteten av intervensjonen, som indikert av intervensjonsoverholdelse, resultatmålingsrater og tilbakemeldinger fra deltakerne.
Data vil bli brukt til å designe en definitiv studie som vil teste hypotesen om at intervensjonen vil forbedre medisinoverholdelsen, målt gjennom en økning i behandlingsgjennomføringsraten, og resultere i høyere selvrapportert medisinoverholdelse, færre tapte avtaler og doser, og en kortere behandlingsforløp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
- Pima County Health Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til studien
- Eier en mobiltelefon som opererer på en telekomleverandør som støttes av vår SMS-plattform
- Starte eller aktivt motta behandling for LTBI ved Pima County TB Clinic i Tucson, AZ
- Foreskrevet selvadministrert terapi
- Rapporter at du ikke har tidligere eller nåværende aktiv TB-sykdom
- Vet hvordan og er i stand til å motta SMS-meldinger
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriterier
- Ikke samtykke til å studere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig intervensjonsarm
Regelmessig planlagte medisinpåminnelsestekstmeldinger Daglige LTBI-tekstmeldinger uten mulighet til å sende tekst tilbake. Meldingene vil lese: "Dette er en påminnelse om å ta medisinen din." Standard for omsorg: Månedlig påminnelsessamtale og klinikkbesøk |
Regelmessig planlagte medisinpåminnelsestekstmeldinger Daglige LTBI-tekstmeldinger uten mulighet til å sende tekstmeldinger tilbake.
Meldingene vil lese: "Dette er en påminnelse om å ta medisinen din."
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe som mottar standardbehandling
Standard for omsorg: Månedlig påminnelsessamtale og klinikkbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Pågående
|
Hvor mange kontaktet av klinikken, hvor mange henviste, hvor mange studerer kvalifisert, hvor mange samtykket; hvorfor ikke kvalifisert eller nektet; hvor lenge man skal rekruttere hver pasient
|
Pågående
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: Pågående
|
Hvor mange faller fra ved hvert månedlig tidspunkt, hvem og hvorfor
|
Pågående
|
|
Oppfatninger av intervensjon gjennom et spørreskjema
Tidsramme: En gang, opptil 12 måneder etter behandling
|
Oppfatninger og meninger (hvis intervensjonen var nyttig, ikke-nyttig, effektivitet) i intervensjonsarmen vil bli vurdert etter studieoppfølgingen gjennom et spørreskjema av en undergruppe av påmeldte individer ved fullføring av deltakerens behandling (opptil 12 måneder) etter oppstart av behandling).
|
En gang, opptil 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TXT4MED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .