- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02690818
Latentin tuberkuloositartunnan hoitoon sitoutumisen edistäminen tekstiviestien avulla (TXT4MED)
Latentin tuberkuloositartunnan hoitoon sitoutumisen edistäminen matkapuhelimen tekstiviestien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme selvittämään tekstimuistutusten toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden parantamaan piilevän tuberkuloosin potilaiden hoitoon sitoutumista. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) arvioida toimenpiteen toteutettavuutta osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen osoittamana; 2) Arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä interventioon sitoutumisen, tulosten mittausprosentin ja osallistujien palautteen perusteella.
Tietoja käytetään lopullisen tutkimuksen suunnitteluun, jossa testataan hypoteesia siitä, että interventio parantaa lääkityksen noudattamista, mitattuna lisääntyneen hoidon loppuunsaattamisasteen perusteella, ja johtaa korkeampaan omaan raportoimaansa lääkitystä noudattavaan hoitoon, vähemmän myöhästyneitä tapaamisia ja annoksia sekä lyhyempi hoitojakso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
- Pima County Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus tutkimukseen
- Omista matkapuhelin, joka toimii SMS-alustamme tukeman teleoperaattorin kautta
- LTBI-hoidon aloittaminen tai aktiivinen saaminen Pima Countyn tuberkuloosiklinikalla Tucsonissa, AZ
- Määrätty itsehoitohoito
- Ilmoita, ettei sinulla ole aiempaa tai nykyistä aktiivista tuberkuloosia
- Tiedät ja osaat vastaanottaa tekstiviestejä
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Älä suostu opiskelemaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisinterventiokäsi
Säännöllisesti ajoitetut lääkitysmuistutustekstiviestit Päivittäiset LTBI-tekstiviestit ilman mahdollisuutta lähettää takaisin. Viestissä lukee "Tämä on muistutus lääkkeen ottamisesta." Hoidon standardi: Kuukausittainen muistutussoitto ja klinikkakäynti |
Säännöllisesti ajoitetut lääkitysmuistutustekstiviestit Päivittäiset LTBI-tekstiviestit ilman mahdollisuutta lähettää takaisin.
Viestissä lukee "Tämä on muistutus lääkkeen ottamisesta."
|
|
Ei väliintuloa: Normaalihoitoa saava kontrolliryhmä
Hoidon standardi: Kuukausittainen muistutussoitto ja klinikkakäynti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Kuinka moni kääntyi klinikalta, kuinka moni lähetettiin, kuinka moni opiskelee, kuinka moni suostui; miksi se ei ole tukikelpoinen tai hylätty; kuinka kauan jokainen potilas rekrytoidaan
|
Jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Kuinka moni keskeyttää jokaisena kuukausikohtana, kuka ja miksi
|
Jatkuva
|
|
Käsitykset interventiosta kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Kerran, enintään 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Interventioryhmän käsitykset ja mielipiteet (jos interventio oli hyödyllinen, ei-avuton, tehokkuus) arvioidaan tutkimuksen seurannan jälkeen kyselylomakkeella osallistujan hoidon päätyttyä (enintään 12 kuukautta). hoidon aloitus).
|
Kerran, enintään 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eyal Oren, PhD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TXT4MED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .