上顎洞増強に対するヒアルロン酸マトリックスの有効性
2016年2月22日 更新者：EZGİ DOĞAN、Hacettepe University
異種移植片で使用されるヒアルロンマトリックスの評価、組織形態計測およびマイクロコンピュータ断層撮影法による洞増強における有効性
副鼻腔増強は、歯槽骨の高さが上顎後歯槽領域に歯科インプラントを配置するのに十分でない場合に予測可能な方法です。この前向き無作為対照臨床研究の目的は、ヒアルロン酸由来マトリックスとウマ由来異種移植片を異種移植片のみを使用して比較することです。マイクロコンピュータ断層撮影および組織形態計測による副鼻腔増強。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
33年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者
- 両側上顎洞増強が必要 (残存歯根高 ≤ 4 mm)
除外基準:
- 進行した全身性疾患
- 慢性的な薬の使用
- 上顎洞疾患
- 現在の妊娠
- 授乳
- 喫煙習慣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：Hyalosᵀᴹ 行列
各 0.5 cc のコラーゲン化ヘテロログ骨移植片を 2 束の Hyalossᵀᴹ マトリックスと数滴の無菌生理食塩水と混合し、上顎洞増強に使用
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各 0.5 cc のコラーゲン化ヘテロログ骨移植片を 2 束の Hyalossᵀᴹ マトリックスと数滴の滅菌生理食塩水と混合
他の名前：
異種骨移植のみで満たされた対照群の副鼻腔
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ACTIVE_COMPARATOR：アパトス単独異種移植
各副鼻洞は、上顎洞増強のために 1 グラムの異種移植片 (ヒアルロン酸の有無にかかわらず) で満たされました。
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各 0.5 cc のコラーゲン化ヘテロログ骨移植片を 2 束の Hyalossᵀᴹ マトリックスと数滴の滅菌生理食塩水と混合
他の名前：
異種骨移植のみで満たされた対照群の副鼻腔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロ CT および組織形態計測による骨生検から計算された、新たに形成された骨の割合
時間枠：手術後4ヶ月
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骨生検の分析によって得られた生物学的パラメーター
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手術後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Feriha Caglayan, Professor、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月22日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KA-14030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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