Skuteczność matrycy hialuronowej w augmentacji zatoki szczękowej
22 lutego 2016 zaktualizowane przez: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University
Ocena matrycy hialuronowej stosowanej z heteroprzeszczepem, skuteczność w augmentacji zatok za pomocą histomorfometrii i mikrotomografii komputerowej
Augmentacja zatok jest przewidywalną metodą, gdy wysokość kości wyrostka zębodołowego nie jest wystarczająca do wszczepienia implantu dentystycznego w tylnym obszarze zębodołowym szczęki. Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie matrycy pochodzącej z kwasu hialuronowego i ksenoprzeszczepu pochodzącego od koni z użyciem wyłącznie ksenoprzeszczepu w augmentacji zatok za pomocą mikro tomografii komputerowej i histomorfometrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
33 lata do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy systemowo zdrowi
- Wymagające obustronnej augmentacji zatoki szczękowej (pozostała wysokość grzebienia ≤ 4 mm)
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowane choroby układowe
- Przewlekłe stosowanie leków
- Choroba zatok szczękowych
- Aktualna ciąża
- Laktacja
- Nawyk palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matryca Hyalossᵀᴹ
Każdy 0,5 cm3 kolagenowego przeszczepu kości Heterolog zmieszany z dwoma wiązkami matrycy Hyalossᵀᴹ i kilkoma kroplami sterylnego roztworu soli fizjologicznej stosowanego do augmentacji zatoki szczękowej
|
Każdy 0,5 cm3 Collagenated Heterolog Bone Graft, zmieszany z dwoma wiązkami matrycy Hyalossᵀᴹ i kilkoma kroplami sterylnego roztworu soli fizjologicznej
Inne nazwy:
Zatoki grupy kontrolnej wypełnione samym heterologicznym przeszczepem kostnym
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sam ksenoprzeszczep Apatos
Każda zatoka została wypełniona ksenograftem 1 gr (z kwasem hialuronowym lub bez) w celu powiększenia zatoki szczękowej
|
Każdy 0,5 cm3 Collagenated Heterolog Bone Graft, zmieszany z dwoma wiązkami matrycy Hyalossᵀᴹ i kilkoma kroplami sterylnego roztworu soli fizjologicznej
Inne nazwy:
Zatoki grupy kontrolnej wypełnione samym heterologicznym przeszczepem kostnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent nowo utworzonej kości obliczony z biopsji kości za pomocą mikro-CT i histomorfometrii
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
Parametr biologiczny uzyskany na podstawie analizy biopsji kości
|
4 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-14030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .