Wirksamkeit der Hyaluronmatrix für die Kieferhöhlenaugmentation
22. Februar 2016 aktualisiert von: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University
Bewertung der Hyaluron-Matrix, verwendet mit Xenotransplantat, Wirksamkeit bei Sinusaugmentation durch Histomorphometrie und Mikro-Computertomographie
Die Sinusaugmentation ist eine vorhersagbare Methode, wenn die Höhe des Alveolarknochens nicht ausreicht, um ein Zahnimplantat in die Alveolarregion des hinteren Oberkiefers zu setzen. Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist der Vergleich einer aus Hyaluronsäure stammenden Matrix und eines vom Pferd stammenden Xenotransplantats mit ausschließlicher Verwendung von Xenotransplantaten bei der Sinusaugmentation durch Mikrocomputertomographie und Histomorphometrie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
33 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Patienten
- Beidseitige Kieferhöhlenaugmentation erforderlich (Restkammhöhe ≤ 4 mm)
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Systemerkrankungen
- Chronischer Medikamentengebrauch
- Erkrankung der Kieferhöhle
- Aktuelle Schwangerschaft
- Stillzeit
- Rauchgewohnheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hyalossᵀᴹ-Matrix
Jeweils 0,5 cc kollageniertes heterologes Knochentransplantat, gemischt mit zwei Bündeln Hyalossᵀᴹ-Matrix und einigen Tropfen steriler Kochsalzlösung zur Augmentation der Kieferhöhle
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Jeweils 0,5 ml Collagenated Heterolog Bone Graft, gemischt mit zwei Bündeln Hyalossᵀᴹ-Matrix und einigen Tropfen steriler Kochsalzlösung
Andere Namen:
Nebenhöhlen der Kontrollgruppe gefüllt mit heterologem Knochentransplantat allein
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ACTIVE_COMPARATOR: Apatos allein Xenotransplantat
Jede Nebenhöhle wurde mit 1 g Fremdtransplantat (mit oder ohne Hyaluronsäure) zur Kieferhöhlenaugmentation gefüllt
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Jeweils 0,5 ml Collagenated Heterolog Bone Graft, gemischt mit zwei Bündeln Hyalossᵀᴹ-Matrix und einigen Tropfen steriler Kochsalzlösung
Andere Namen:
Nebenhöhlen der Kontrollgruppe gefüllt mit heterologem Knochentransplantat allein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz des neu gebildeten Knochens, berechnet aus Knochenbiopsien durch Mikro-CT und Histomorphometrie
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
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Biologische Parameter, die durch Analyse von Knochenbiopsien gewonnen werden
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4 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-14030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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