Эффективность гиалуроновой матрицы для увеличения верхнечелюстной пазухи
22 февраля 2016 г. обновлено: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University
Оценка гиалуроновой матрицы, используемой с ксенотрансплантатом, эффективности при увеличении синуса с помощью гистоморфометрии и микрокомпьютерной томографии
Синус-аугментация является предсказуемым методом, когда высота альвеолярного отростка недостаточна для установки зубного имплантата в альвеолярной области заднего отдела верхней челюсти. Целью этого проспективного, рандомизированного, контролируемого клинического исследования является сравнение матрицы, полученной из гиалуроновой кислоты, и ксенотрансплантата, полученного от лошади, с использованием только ксенотрансплантата. при синус-аугментации с помощью микрокомпьютерной томографии и гистоморфометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 33 года до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты
- Требуется двустороннее увеличение верхнечелюстной пазухи (остаточная высота гребня ≤ 4 мм)
Критерий исключения:
- Запущенные системные заболевания
- Хроническое употребление лекарств
- Болезнь верхнечелюстной пазухи
- Текущая беременность
- Кормление грудью
- привычка курить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Матрица Hyalosᵀᴹ
Каждый 0,5 мл коллагенового костного трансплантата Heterolog, смешанный с двумя связками матрицы Hyalosᵀᴹ и несколькими каплями стерильного физиологического раствора, используемого для увеличения верхнечелюстной пазухи.
|
Каждый 0,5 мл коллагенового костного трансплантата Heterolog, смешанный с двумя связками матрицы Hyalosᵀᴹ и несколькими каплями стерильного физиологического раствора.
Другие имена:
Синусы контрольной группы, заполненные только гетерологичным костным трансплантатом
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только ксенотрансплантат Апатоса
Каждая пазуха была заполнена ксенотрансплантатом 1 г (с гиалуроновой кислотой или без нее) для увеличения верхнечелюстной пазухи.
|
Каждый 0,5 мл коллагенового костного трансплантата Heterolog, смешанный с двумя связками матрицы Hyalosᵀᴹ и несколькими каплями стерильного физиологического раствора.
Другие имена:
Синусы контрольной группы, заполненные только гетерологичным костным трансплантатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент новообразованной кости, рассчитанный по данным биопсии кости с помощью микро-КТ и гистоморфометрии.
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Биологический параметр, полученный при анализе биопсии кости
|
4 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KA-14030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .