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Efficacité de la matrice hyaluronique pour l'augmentation du sinus maxillaire

22 février 2016 mis à jour par: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University

Évaluation de la matrice hyaluronique, utilisée avec la xénogreffe, efficacité dans l'augmentation des sinus par histomorphométrie et micro-tomographie informatisée

L'augmentation des sinus est une méthode prévisible lorsque la hauteur de l'os alvéolaire n'est pas suffisante pour la pose d'implants dentaires dans la région alvéolaire maxillaire postérieure. Le but de cette étude clinique prospective, randomisée et contrôlée est la comparaison de la matrice d'acide hyaluronique et de la xénogreffe dérivée d'un équin avec uniquement l'utilisation de xénogreffes dans l'augmentation sinusale par micro tomodensitométrie et histomorphométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients systémiquement sains
  • Nécessitant une augmentation bilatérale du sinus maxillaire (hauteur de crête résiduelle ≤ 4 mm)

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques avancées
  • Utilisation chronique de médicaments
  • Maladie des sinus maxillaires
  • Grossesse en cours
  • Lactation
  • Habitude de fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Matrice Hyalossᵀᴹ
Chaque greffe osseuse hétérologue collagénée de 0,5 cc, mélangée à deux faisceaux de matrice Hyalossᵀᴹ et quelques gouttes de solution saline stérile utilisée pour l'augmentation du sinus maxillaire
Procédure: Augmentation du sinus maxillaire
Chaque greffe osseuse hétérologue collagénée de 0,5 cc, mélangée à deux paquets de matrice Hyalossᵀᴹ et quelques gouttes de solution saline stérile
Autres noms:
  • Matrice Hyalosse
Procédure: Augmentation du sinus maxillaire
Sinus du groupe témoin remplis de greffon osseux hétérologue seul
ACTIVE_COMPARATOR: Apatos seul xénogreffe
Chaque sinus a été comblé avec 1 gr de xénogreffe (avec ou sans acide hyaluronique) pour l'augmentation du sinus maxillaire
Procédure: Augmentation du sinus maxillaire
Chaque greffe osseuse hétérologue collagénée de 0,5 cc, mélangée à deux paquets de matrice Hyalossᵀᴹ et quelques gouttes de solution saline stérile
Autres noms:
  • Matrice Hyalosse
Procédure: Augmentation du sinus maxillaire
Sinus du groupe témoin remplis de greffon osseux hétérologue seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'os nouvellement formé calculé à partir de biopsies osseuses par Micro-CT et Histomorphométrie
Délai: 4 mois après l'opération
Paramètre biologique obtenu par analyse de biopsies osseuses
4 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Première publication (ESTIMATION)

26 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-14030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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