Efficacia della matrice ialuronica per l'aumento del seno mascellare
22 febbraio 2016 aggiornato da: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University
Valutazione della matrice ialuronica, utilizzata con xenotrapianto, efficacia nell'aumento del seno mediante istomorfometria e micro tomografia computerizzata
L'aumento del seno mascellare è un metodo prevedibile quando l'altezza dell'osso alveolare non è sufficiente per il posizionamento dell'impianto dentale nella regione alveolare mascellare posteriore. nell'aumento del seno mediante micro tomografia computerizzata e istomorfometria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 33 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sistemicamente sani
- Necessità di rialzo del seno mascellare bilaterale (altezza residua della cresta ≤ 4 mm)
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche avanzate
- Uso cronico di farmaci
- Malattia del seno mascellare
- Gravidanza in corso
- Allattamento
- Abitudine al fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Matrice Hyalossᵀᴹ
Ciascun innesto osseo eterologo collagenato da 0,5 cc, miscelato con due mazzette di matrice Hyalossᵀᴹ e alcune gocce di soluzione fisiologica sterile utilizzata per l'aumento del seno mascellare
|
Ciascun innesto osseo eterologo collagenato da 0,5 cc, miscelato con due mazzette di Hyalossᵀᴹ matrix e alcune gocce di soluzione salina sterile
Altri nomi:
Seni del gruppo di controllo riempiti con solo innesto osseo eterologo
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Apatos solo xenotrapianto
Ogni seno è stato riempito con 1 gr di xenotrapianto (con o senza acido ialuronico) per l'aumento del seno mascellare
|
Ciascun innesto osseo eterologo collagenato da 0,5 cc, miscelato con due mazzette di Hyalossᵀᴹ matrix e alcune gocce di soluzione salina sterile
Altri nomi:
Seni del gruppo di controllo riempiti con solo innesto osseo eterologo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di osso neoformato calcolata da biopsie ossee mediante Micro-TC e Istomorfometria
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
|
Parametro biologico ottenuto analizzando biopsie ossee
|
4 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-14030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .