Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyaluronic Matrix Effektivitet for Maxillary Sinus Augmentation

22. februar 2016 oppdatert av: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University

Evaluering av hyaluronisk matrise, brukt med xenograft, effektivitet i sinusforstørrelse ved histomorfometri og mikrocomputertomografi

Sinusforstørrelse er en forutsigbar metode når alveolær benhøyde ikke er tilstrekkelig for tannimplantatplassering i bakre maksillær alveolare region. Målet med denne prospektive, randomiserte, kontrollerte kliniske studien er sammenligning av hyaluronsyre-opprinnelig matrise og hesteavledet xenograft med kun bruk av xenograft i sinusforstørrelse ved mikrocomputertomografi og histomorfometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske pasienter
  • Krever bilateral maksillær sinusforstørrelse (resterende topphøyde ≤ 4 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Avanserte systemiske sykdommer
  • Kronisk medisinbruk
  • Maksillær sinus sykdom
  • Nåværende graviditet
  • Amming
  • Røykevane

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hyalossᵀᴹ matrise
Hvert 0,5 cc kollagenert Heterolog beintransplantat, blandet med to bunter av Hyalossᵀᴹ matrise og noen få dråper steril saltvannsoppløsning brukt til maksillær sinusforstørrelse
Fremgangsmåte: Maksillær sinusforstørrelse
Hver 0,5 cc collagenated Heterolog Bone Graft, blandet med to bunter av Hyalossᵀᴹ matrise og noen få dråper steril saltvannsløsning
Andre navn:
  • Hyaloss matrise
Fremgangsmåte: Maksillær sinusforstørrelse
Kontrollgruppe bihuler fylt med heterolog bentransplantat alene
ACTIVE_COMPARATOR: Apatos alene xenograft
Hver sinus ble fylt med 1 gr xenograft (med eller uten hyaluronsyre) for maksillær sinusforstørrelse
Fremgangsmåte: Maksillær sinusforstørrelse
Hver 0,5 cc collagenated Heterolog Bone Graft, blandet med to bunter av Hyalossᵀᴹ matrise og noen få dråper steril saltvannsløsning
Andre navn:
  • Hyaloss matrise
Fremgangsmåte: Maksillær sinusforstørrelse
Kontrollgruppe bihuler fylt med heterolog bentransplantat alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av nydannet bein beregnet fra benbiopsier ved mikro-CT og histomorfometri
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
Biologisk parameter oppnådd ved å analysere benbiopsier
4 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KA-14030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinus; Dental

Kliniske studier på Maksillær sinusforstørrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere