Hyaluronic Matrix Effektivitet til Maxillary Sinus Augmentation
22. februar 2016 opdateret af: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University
Evaluering af hyaluronisk matrix, brugt med xenograft, effektivitet i sinusforøgelse ved histomorfometri og mikrocomputertomografi
Sinusforstørrelse er en forudsigelig metode, når alveolær knoglehøjde ikke er tilstrækkelig til tandimplantatplacering i posterior maksillær alveolær region. Formålet med denne prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse er sammenligning af hyaluronsyre-oprindelig matrix og heste-afledt xenograft med kun xenograft brug i sinusforstørrelse ved mikrocomputertomografi og histomorfometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
33 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde patienter
- Kræver bilateral maksillær sinus-forstørrelse (resterende kamhøjde ≤ 4 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Avancerede systemiske sygdomme
- Kronisk medicinbrug
- Maxillær sinus sygdom
- Nuværende graviditet
- Amning
- Rygevane
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyalossᵀᴹ matrix
Hver 0,5 cc collagenated Heterolog Bone Graft, blandet med to bundter af Hyalossᵀᴹ matrix og et par dråber steril saltvandsopløsning brugt til maksillær sinusforstørrelse
|
Hvert 0,5 cc collagenated Heterolog Bone Graft, blandet med to bundter Hyalossᵀᴹ matrix og et par dråber steril saltvandsopløsning
Andre navne:
Kontrolgruppe bihuler fyldt med heterolog knogletransplantat alene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apatos alene xenograft
Hver sinus blev fyldt med 1 gr xenograft (med eller uden hyaluronsyre) til maksillær sinusforstørrelse
|
Hvert 0,5 cc collagenated Heterolog Bone Graft, blandet med to bundter Hyalossᵀᴹ matrix og et par dråber steril saltvandsopløsning
Andre navne:
Kontrolgruppe bihuler fyldt med heterolog knogletransplantat alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af nydannet knogle beregnet ud fra knoglebiopsier ved mikro-CT og histomorfometri
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
Biologisk parameter opnået ved at analysere knoglebiopsiser
|
4 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2016
Først opslået (SKØN)
26. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-14030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .