- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02692261
상악동 거상술을 위한 히알루론산 매트릭스 효능
2016년 2월 22일 업데이트: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University
Xenograft와 함께 사용되는 Hyaluronic Matrix의 평가, Histomorphometry 및 Micro Computed Tomography에 의한 Sinus Augmentation에서의 효능
상악동 거상술은 치조골 높이가 상악 후치부 치조골 부위에 치과 임플란트를 식립하기에 충분하지 않을 때 예측 가능한 방법입니다. 이 전향적, 무작위, 통제 임상 연구의 목적은 히알루론산 유래 매트릭스와 말 유래 이종이식편을 이종 이식편만 사용하는 것과 비교하는 것입니다. 마이크로 전산화 단층 촬영 및 조직 형태 측정법에 의한 부비동 확대술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자
- 양측 상악동 거상술이 필요한 경우(잔존 능선 높이 ≤ 4mm)
제외 기준:
- 고급 전신 질환
- 만성 약물 사용
- 상악동 질환
- 현재 임신
- 젖 분비
- 흡연 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hyalosᵀᴹ 매트릭스
각 0.5 cc Collagenated Heterolog Bone Graft, Hyalosᵀᴹ 매트릭스 2개 묶음 및 상악동 거상술에 사용되는 멸균 식염수 몇 방울과 혼합
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각 0.5cc Collagenated Heterolog Bone Graft, Hyalosᵀᴹ 매트릭스 번들 2개 및 멸균 식염수 몇 방울과 혼합
다른 이름들:
이종골이식만으로 채운 대조군 부비동
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ACTIVE_COMPARATOR: 아파토스 단독 이종이식
상악동 거상술을 위해 각 부비동을 1gr 이종 이식편(히알루론산 포함 또는 미포함)으로 채웠습니다.
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각 0.5cc Collagenated Heterolog Bone Graft, Hyalosᵀᴹ 매트릭스 번들 2개 및 멸균 식염수 몇 방울과 혼합
다른 이름들:
이종골이식만으로 채운 대조군 부비동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Micro-CT 및 Histomorphometry에 의한 뼈 생검으로부터 계산된 새로 형성된 뼈의 백분율
기간: 수술 후 4개월
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뼈 생검을 분석하여 얻은 생물학적 매개변수
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수술 후 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KA-14030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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