Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Matriz Hialurônica para Aumento do Seio Maxilar

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University

Avaliação da Matriz Hialurônica, Usada com Xenoenxerto, Eficácia no Aumento do Seio por Histomorfometria e Microtomografia Computadorizada

O aumento do seio é um método previsível quando a altura do osso alveolar não é suficiente para a colocação de implantes dentários na região alveolar maxilar posterior. no aumento do seio por microtomografia computadorizada e histomorfometria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis
  • Requer aumento bilateral do seio maxilar (altura da crista residual ≤ 4 mm)

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas avançadas
  • Uso crônico de medicamentos
  • doença do seio maxilar
  • Gravidez atual
  • Lactação
  • hábito de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Matriz Hyalossᵀᴹ
Cada enxerto ósseo heterólogo colagenado de 0,5 cc, misturado com dois feixes de matriz Hyalossᵀᴹ e algumas gotas de solução salina estéril usada para aumento do seio maxilar
Procedimento: Aumento do Seio Maxilar
Cada enxerto ósseo heterólogo colagenado de 0,5 cc, misturado com dois feixes de matriz Hyalossᵀᴹ e algumas gotas de solução salina estéril
Outros nomes:
  • Matriz hialosa
Procedimento: Aumento do Seio Maxilar
Seios do grupo controle preenchidos apenas com enxerto ósseo heterólogo
ACTIVE_COMPARATOR: Apatos sozinho xenoenxerto
Cada seio foi preenchido com 1 gr de xenoenxerto (com ou sem ácido hialurônico) para aumento do seio maxilar
Procedimento: Aumento do Seio Maxilar
Cada enxerto ósseo heterólogo colagenado de 0,5 cc, misturado com dois feixes de matriz Hyalossᵀᴹ e algumas gotas de solução salina estéril
Outros nomes:
  • Matriz hialosa
Procedimento: Aumento do Seio Maxilar
Seios do grupo controle preenchidos apenas com enxerto ósseo heterólogo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de osso recém-formado calculada a partir de biópsias ósseas por Micro-CT e Histomorfometria
Prazo: 4 meses após a cirurgia
Parâmetro biológico obtido pela análise de biópsias ósseas
4 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA-14030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Seio; Dental

Ensaios clínicos em Aumento do Seio Maxilar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever