Eficacia de la matriz hialurónica para el aumento del seno maxilar
22 de febrero de 2016 actualizado por: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University
Evaluación de Matriz Hialurónica, Utilizada con Xenoinjerto, Eficacia en Aumento de Seno por Histomorfometría y Micro Tomografía Computarizada
El aumento de seno es un método predecible cuando la altura del hueso alveolar no es suficiente para la colocación de implantes dentales en la región alveolar maxilar posterior. en aumento de seno por micro tomografía computarizada e histomorfometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
33 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos
- Requiere aumento de seno maxilar bilateral (altura de cresta residual ≤ 4 mm)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas avanzadas
- Uso crónico de medicamentos
- Enfermedad del seno maxilar
- Embarazo actual
- Lactancia
- El hábito de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Matriz Hyalossᵀᴹ
Cada 0,5 cc de injerto óseo heterólogo colagenado, mezclado con dos paquetes de matriz Hyalossᵀᴹ y unas gotas de solución salina estéril utilizada para el aumento del seno maxilar
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Cada 0,5 cc de injerto óseo heterólogo colagenado, mezclado con dos paquetes de matriz Hyalossᵀᴹ y unas gotas de solución salina estéril
Otros nombres:
Senos del grupo de control rellenos solo con injerto óseo heterólogo
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COMPARADOR_ACTIVO: Xenoinjerto de Apatos solo
Cada seno se rellenó con 1 gr de xenoinjerto (con o sin Ácido Hialurónico) para el aumento del seno maxilar
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Cada 0,5 cc de injerto óseo heterólogo colagenado, mezclado con dos paquetes de matriz Hyalossᵀᴹ y unas gotas de solución salina estéril
Otros nombres:
Senos del grupo de control rellenos solo con injerto óseo heterólogo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de hueso recién formado calculado a partir de biopsias óseas por Micro-CT e Histomorfometría
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
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Parámetro biológico obtenido mediante el análisis de biopsias óseas
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4 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KA-14030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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