Hyaluronimatriisin tehokkuus poskionteloiden kasvattamiseen
maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: EZGİ DOĞAN, Hacettepe University
Ksenografin kanssa käytetyn hyaluronimatriisin, poskionteloiden kasvun tehokkuuden arviointi histomorfometrialla ja mikrotietokonetomografialla
Poskionteloiden augmentaatio on ennustettavissa oleva menetelmä, kun alveolaarisen luun korkeus ei ole riittävä hammasimplanttien sijoittamiseen takaleuan alveolaariselle alueelle. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata hyaluronihaposta peräisin olevaa matriisia ja hevosesta peräisin olevaa ksenograftia vain ksenograftissa. sinus augmentaatiossa mikrotietokonetomografialla ja histomorfometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
33 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat
- Vaatii molemminpuolista poskiontelon augmentaatiota (jäännösharjan korkeus ≤ 4 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edenneet systeemiset sairaudet
- Krooninen lääkkeiden käyttö
- Poskiontelon sairaus
- Nykyinen raskaus
- Imetys
- Tupakointitapa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyalossᵀᴹ matriisi
Jokainen 0,5 cc:n kollagenoitu Heterolog Bone Graft, sekoitettuna kahteen Hyalossᵀᴹ-matriisin nippuun ja muutamaan tippaan steriiliä suolaliuosta, jota käytetään poskionteloiden vahvistamiseen
|
Jokainen 0,5 cc:n kollagenoitu Heterolog Bone Graft, sekoitettuna kahteen Hyalossᵀᴹ-matriisin nippuun ja muutamaan tippaan steriiliä suolaliuosta
Muut nimet:
Kontrolliryhmän poskiontelot, jotka on täytetty pelkällä heterologisella luusiirteellä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apatos yksin ksenograft
Jokainen poskiontelo täytettiin 1 g:lla ksenograftilla (hyaluronihapon kanssa tai ilman) poskionteloiden lisäämistä varten
|
Jokainen 0,5 cc:n kollagenoitu Heterolog Bone Graft, sekoitettuna kahteen Hyalossᵀᴹ-matriisin nippuun ja muutamaan tippaan steriiliä suolaliuosta
Muut nimet:
Kontrolliryhmän poskiontelot, jotka on täytetty pelkällä heterologisella luusiirteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta muodostuneen luun prosenttiosuus laskettu luubiopsisista mikro-CT:llä ja histomorfometrialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Biologinen parametri, joka saadaan analysoimalla luukoepalat
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Feriha Caglayan, Professor, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-14030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .