病的肥満女性の帝王切開のための横臍上切開とプファネンスティール切開
2018年2月25日 更新者：Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah、Ain Shams University
病的肥満患者における帝王切開のための横臍上対プファネンスティール切開 「単盲検無作為対照試験」
この研究の目的は、病的肥満妊婦の帝王切開を行う際に、Pfannenstiel 切開よりも臍上横切開の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Research Question 帝王切開を受ける病的肥満の女性において、臍上横切開はファネンシュティール切開よりも優れているか？
研究仮説 帝王切開を受ける病的肥満の女性では、横臍上切開がプファネンスティール切開よりも優れている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Al Qahirah
-
Cairo、Al Qahirah、エジプト
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI40kg/m2以上
- CS予定の女性
除外基準:
- ステロイドまたは抗凝固療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臍上横断
皮膚切開は、Pfannenstiel (5-6) cm よりわずかに高い直線的な横皮膚切開です。
恥骨結合の上縁から 高い横切開により、腹直筋の筋膜へのアクセスが容易になりました。
脂肪組織の上では、脂肪組織は特に厚くありません。
腱膜および頭頂腹膜の横切開を行った。
その後、子宮下部へのアプローチは簡単でした。
リカールのレトラクタが装着されました。
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皮膚切開は、Pfannenstiel (5-6) cm よりわずかに高い直線的な横皮膚切開です。
恥骨結合の上縁から 高い横切開により、腹直筋の筋膜へのアクセスが容易になりました
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アクティブコンパレータ：ファンネンスティール
Pfannenstiel 切開は、皮膚切開が横方向の上向きの凹面であり、通常、恥骨結合の上方で 2 本の指幅で開始し、上前腸骨棘の方向に約 (2 ～ 3 ) cm 下方および内側に伸びました。
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Pfannenstiel 切開は、皮膚切開が横方向の上向きの凹面であり、通常、恥骨結合の上方で 2 本の指幅で開始し、上前腸骨棘の方向に約 (2 ～ 3 ) cm 下方および内側に伸びました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位感染の発生
時間枠：一週間
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発赤、熱感、膿の排出および滲出の発生
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間（分）
時間枠：2時間
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皮膚の切開から閉鎖まで
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2時間
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失血量（ミリリットル）
時間枠：2時間
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手術中の血液量
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed M kotb, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STIP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。