Incisão transversa supraumbilical versus Pfannenstiel para cesariana em mulheres com obesidade mórbida
25 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Incisão transversa supraumbilical versus Pfannenstiel para cesariana em pacientes obesos mórbidos" Um único estudo cego randomizado controlado"
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança da incisão transversa supraumbilical sobre a incisão de Pfannenstiel na realização de cesariana em gestantes obesas mórbidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa Em mulheres obesas mórbidas submetidas à cesariana, a incisão transversa supraumbilical é superior à incisão de Pfannenstiel?
Hipótese de pesquisa A incisão supraumbilical transversa é superior à incisão de Pfannenstiel em mulheres obesas mórbidas submetidas à cesariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egito
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC superior a 40 kg/m2
- mulheres marcadas para CS
Critério de exclusão:
- pacientes recebendo esteróides ou anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: transversal supraumbilical
Incisão Supraumbilical transversa, na qual a incisão cutânea é uma incisão cutânea transversal reta ligeiramente superior ao Pfannenstiel (5-6) cm.
da borda superior da sínfise púbica A incisão transversal alta facilitou o acesso à fáscia do reto abdominal.
Acima do panículo, os tecidos gordurosos não são particularmente espessos.
Foi realizada abertura transversal da aponeurose e do peritônio parietal.
Então a abordagem do segmento uterino inferior foi fácil.
Um afastador Ricard foi colocado.
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Incisão Supraumbilical transversa, na qual a incisão cutânea é uma incisão cutânea transversal reta ligeiramente superior ao Pfannenstiel (5-6) cm.
da borda superior da sínfise púbica A incisão transversal alta facilitou o acesso à fáscia do reto abdominal
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Comparador Ativo: pfannenstiel
A incisão de Pfannenstiel, na qual a incisão da pele é uma concavidade transversal para cima, normalmente inicia dois dedos acima da sínfise púbica e se estende na direção da espinha ilíaca ântero-superior abaixo e medial a ela cerca de (2 - 3) cm.
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A incisão de Pfannenstiel, na qual a incisão da pele é uma concavidade transversal para cima, normalmente inicia dois dedos acima da sínfise púbica e se estende na direção da espinha ilíaca ântero-superior abaixo e medial a ela cerca de (2 - 3) cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ocorrência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: uma semana
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ocorrência de vermelhidão, calor, descarga de pus e exsudação
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação em minutos
Prazo: 2 horas
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da incisão da pele ao fechamento da pele
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2 horas
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perda de sangue em mililitros
Prazo: 2 horas
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volume de sangue durante a operação
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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