Transversale supraumbilicale versus Pfannenstiel-incisie voor keizersnede bij morbide obese vrouwen
25 februari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Transversale supraumbilicale versus Pfannenstiel-incisie voor keizersnede bij patiënten met morbide obesitas "Een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie"
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van transversale supraumbilicale incisie boven Pfannenstiel-incisie bij het uitvoeren van een keizersnede voor morbide obese zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag Bij morbide obese vrouwen die een keizersnede ondergaan, is de transversale supraumbilicale incisie superieur aan de Pfannenstiel-incisie?
Onderzoekshypothese Transversale supraumbilicale incisie is superieur aan Pfannenstiel-incisie bij morbide obese vrouwen die een keizersnede ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI meer dan 40 kg/m2
- vrouwen gepland voor CS
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die steroïden of anticoagulantia krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: supraumbilicale dwars
transversale supraumbilicale incisie, waarbij de huidincisie een rechte dwarse huidincisie is die iets hoger is dan de Pfannenstiel (5-6) cm.
vanaf de bovenrand van de symphysis pubis De hoge dwarse incisie vergemakkelijkte de toegang tot de fascia van de rectus abdominalis.
Boven de panniculus zijn de vetweefsels niet bijzonder dik.
Er werd een transversale opening van de aponeurose en van het pariëtale peritoneum gemaakt.
Toen was de nadering van het onderste baarmoedersegment eenvoudig.
Er werd een Ricard-retractor geplaatst.
|
transversale supraumbilicale incisie, waarbij de huidincisie een rechte dwarse huidincisie is die iets hoger is dan de Pfannenstiel (5-6) cm.
vanaf de bovenrand van de symphysis pubis De hoge dwarse incisie vergemakkelijkte de toegang tot de fascia van de rectus abdominalis
|
|
Actieve vergelijker: pfannenstiel
Pfannenstiel-incisie, waarbij de incisie in de huid een transversale opwaartse holte is, meestal twee vingerbreedtes boven de symphysis pubis begonnen en verlengd in de richting van de anterieure superieure iliacale wervelkolom eronder en mediaal daarvan ongeveer (2 - 3) cm.
|
Pfannenstiel-incisie, waarbij de incisie in de huid een transversale opwaartse holte is, meestal twee vingerbreedtes boven de symphysis pubis begonnen en verlengd in de richting van de anterieure superieure iliacale wervelkolom eronder en mediaal daarvan ongeveer (2 - 3) cm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van postoperatieve wondinfectie
Tijdsspanne: een week
|
voorkomen van roodheid, warmte, pusafscheiding en exsudatie
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatietijd in minuten
Tijdsspanne: Twee uur
|
van huidincisie tot sluiting van de huid
|
Twee uur
|
|
bloedverlies in milliliter
Tijdsspanne: Twee uur
|
bloedvolume tijdens de operatie
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .